ПЦР (полимеразная цепная реакция) анализ для диагностики Sarcoptes scabiei
29 июня 2018 г. обновлено: Dayna Diven, Seton Healthcare Family
Основная цель этого исследования — идентифицировать уникальные последовательности ДНК в геноме чесотки человека, которые можно использовать для идентификации паразита с помощью ПЦР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы идентифицировать уникальные последовательности ДНК в геноме чесотки человека, которые можно использовать для идентификации паразита с помощью полимеразной цепной реакции или ПЦР.
Целью проекта является разработка теста, позволяющего отличить образцы кожных соскобов, содержащих чесоточных клещей, яйца или фекальный материал, подтвержденные клинической микроскопией (золотой стандарт), от образцов отрицательного контроля (т.
соскобы на дерматофитию и/или демодекозный фолликулит), не содержащие Sarcoptes scabiei.
Мы предполагаем, что специфическая амплификация уникальных участков генома чесотки с помощью ПЦР может служить средством диагностики заражения человека.
Чтобы ответить на этот вопрос, мы оптимизируем ПЦР-амплификацию известных образцов чесотки, а затем применим нашу процедуру к ДНК, извлеченной из образцов пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- Seton Family of Hospitals- Trinity and Hays Clinic
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- University Medical Center Brackenridge and Paul Bass Clinic
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- University of Texas Physicians at Trinity
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Seton Family of Hospitals- Dell Children's Medical Center of Central Texas and Specially for Children
-
Lockhart, Texas, Соединенные Штаты, 78644
- Seton Family of Hospitals- Seton Luling Family Medicine Clinic and Lockhart Specialty Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны при выявлении чесотки с помощью микроскопии или при проведении соскоба при подозрении на опоясывающий лишай или демодекозный фолликулит.
Описание
Критерии включения:
1. Мужчина/женщина всех возрастов, стандартное клиническое лечение которых приводит к одному или нескольким из следующих симптомов:
- Препараты из соскобов кожи, содержащие чесоточных клещей, яйца и/или фекальные массы.
- Слайды из соскобов кожи при подозрении на опоясывающий лишай
- Препараты соскобов кожи клещей демодекс
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с клиническими подозрениями на чесотку и опоясывающий лишай/демодексный фолликулит, чтобы избежать контаминации положительных и отрицательных контролей в одном и том же образце. Субъекты или опекуны, которые не понимают и не читают по-английски и поэтому не могут дать согласие на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Положительные соскобы
Соскобы кожи, положительные на чесотку
|
|
Отрицательный контроль
собрать отрицательные контроли у пациентов, у которых клинически подозревался лишай (поверхностная грибковая инфекция).
Образцы от пациентов с демодексным фолликулитом (клещ, который обычно встречается в сальных железах на лице) также предназначены для использования в качестве отрицательного контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация последовательностей ДНК в чесотке, которые можно использовать для идентификации паразита с помощью ПЦР.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dayna Diven, MD, Seton Healthcare Family
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scabies 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .