Ensaio de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) para Diagnóstico de Sarcoptes Scabiei
29 de junho de 2018 atualizado por: Dayna Diven, Seton Healthcare Family
O principal objetivo deste estudo é identificar sequências únicas de DNA dentro do genoma da sarna humana que possam ser utilizadas para identificar o parasita por meio de PCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo proposto é identificar sequências únicas de DNA dentro do genoma da sarna humana que possam ser utilizadas para identificar o parasita por meio da reação em cadeia da polimerase ou PCR.
O objetivo do projeto é projetar um ensaio que possa distinguir amostras de raspados de pele contendo ácaros da sarna, ovos ou material fecal confirmado por avaliação microscópica clínica (padrão ouro) de controles negativos (ou seja,
raspados para tinea e/ou foliculite demodex) que não contenham Sarcoptes scabiei.
Nossa hipótese é que amplificar especificamente as regiões únicas do genoma da escabiose usando PCR pode servir como um meio para diagnosticar infestações em humanos.
Para responder a esta questão, vamos otimizar a amplificação por PCR de amostras de sarna conhecidas e, em seguida, aplicar nosso procedimento ao DNA extraído de amostras de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Seton Family of Hospitals- Trinity and Hays Clinic
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University Medical Center Brackenridge and Paul Bass Clinic
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Physicians at Trinity
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Seton Family of Hospitals- Dell Children's Medical Center of Central Texas and Specially for Children
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Lockhart, Texas, Estados Unidos, 78644
- Seton Family of Hospitals- Seton Luling Family Medicine Clinic and Lockhart Specialty Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados após a identificação de escabiose por microscopia ou quando uma raspagem for realizada para suspeita de tinea ou foliculite demodex
Descrição
Critério de inclusão:
1. Homem/Mulher de todas as idades cujo tratamento clínico padrão produz um ou mais dos seguintes:
- Lâminas de raspados de pele contendo ácaros da sarna, ovos e/ou material fecal
- Lâminas de raspados de pele de suspeita de tinea
- Lâminas de raspados de pele de ácaros Demodex
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes clinicamente preocupados por terem escabiose e foliculite tinea/demodex para evitar a contaminação de controles positivos e negativos na mesma amostra. Sujeitos ou responsáveis que não conseguem entender e ler inglês e, portanto, não podem consentir na participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Raspagens Positivas
Raspados de pele positivos para sarna
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Controles Negativos
coletar controles negativos de pacientes nos quais havia suspeita clínica de tinea (infecção fúngica superficial).
Amostras de pacientes com foliculite por demodex (um ácaro comumente encontrado nas glândulas sebáceas da face) também devem ser usadas como controles negativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de sequências de DNA dentro da sarna que podem ser usadas para identificar o parasita por meio de PCR
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayna Diven, MD, Seton Healthcare Family
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scabies 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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