Saggio PCR (reazione a catena della polimerasi) per la diagnosi di Sarcoptes Scabiei
29 giugno 2018 aggiornato da: Dayna Diven, Seton Healthcare Family
L'obiettivo principale di questo studio è identificare sequenze di DNA uniche all'interno del genoma della scabbia umana che possono essere utilizzate per identificare il parassita attraverso la PCR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio proposto è identificare sequenze di DNA uniche all'interno del genoma della scabbia umana che possono essere utilizzate per identificare il parassita attraverso la reazione a catena della polimerasi o PCR.
L'obiettivo del progetto è progettare un test in grado di distinguere i campioni da raschiati cutanei contenenti acari della scabbia, uova o materiale fecale confermati dalla valutazione microscopica basata su clinica (gold standard) dai controlli negativi (es.
raschiati per tinea e/o follicolite da demodex) che non contengono Sarcoptes scabiei.
Ipotizziamo che l'amplificazione specifica delle regioni uniche del genoma della scabbia mediante PCR possa servire come mezzo per diagnosticare le infestazioni nell'uomo.
Per rispondere a questa domanda, ottimizzeremo l'amplificazione PCR di campioni noti di scabbia, quindi applicheremo la nostra procedura al DNA estratto dai campioni dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- Seton Family of Hospitals- Trinity and Hays Clinic
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- University Medical Center Brackenridge and Paul Bass Clinic
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- University of Texas Physicians at Trinity
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Seton Family of Hospitals- Dell Children's Medical Center of Central Texas and Specially for Children
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Lockhart, Texas, Stati Uniti, 78644
- Seton Family of Hospitals- Seton Luling Family Medicine Clinic and Lockhart Specialty Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti verranno reclutati dopo l'identificazione della scabbia mediante microscopia o quando viene eseguita una raschiatura per sospetta tinea o follicolite demodex
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Maschio/femmina di tutte le età il cui trattamento clinico standard produce uno o più dei seguenti:
- Vetrini da raschiati cutanei contenenti acari della scabbia, uova e/o materiale fecale
- Vetrini da raschiati cutanei di sospetta tinea
- Vetrini da raschiati cutanei di acari Demodex
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti clinicamente preoccupati per avere sia la scabbia che la follicolite tinea/demodex per evitare la contaminazione dei controlli positivi e negativi nello stesso campione. Soggetti o tutori che non possono comprendere e leggere l'inglese e quindi non sono in grado di acconsentire alla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Raschiature positive
Raschiati cutanei positivi alla scabbia
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Controlli negativi
raccogliere controlli negativi da pazienti nei quali si sospettava clinicamente tinea (infezione fungina superficiale).
Anche i campioni di pazienti con follicolite da demodex (un acaro che si trova comunemente nelle ghiandole sebacee del viso) devono essere utilizzati anche come controlli negativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione di sequenze di DNA all'interno della scabbia che possono essere utilizzate per identificare il parassita attraverso la PCR
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dayna Diven, MD, Seton Healthcare Family
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scabies 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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