PCR (polymeraasiketjureaktio) -määritys Sarcoptes Scabiein diagnosoimiseksi
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Dayna Diven, Seton Healthcare Family
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa ihmisen syyhyn genomista ainutlaatuisia DNA-sekvenssejä, joita voidaan käyttää loisen tunnistamiseen PCR:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa ainutlaatuisia DNA-sekvenssejä ihmisen syyhyn genomista, jota voidaan käyttää loisen tunnistamiseen polymeraasiketjureaktion tai PCR:n avulla.
Projektin tavoitteena on suunnitella määritys, jolla voidaan erottaa näytteet ihon raapumisesta, jotka sisältävät syyhypunkkeja, munia tai klinikalla mikroskooppisella arvioinnilla varmennettua ulostemateriaalia (kultastandardi) negatiivisista kontrolleista (esim.
naarmuja tinea ja/tai demodex follikuliitin varalta), jotka eivät sisällä Sarcoptes scabiei -bakteeria.
Oletamme, että syyhygenomin ainutlaatuisten alueiden spesifinen monistaminen PCR:llä voi toimia keinona diagnosoida tartuntoja ihmisissä.
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi optimoimme tunnettujen syyhynäytteiden PCR-monistuksen ja sitten käytämme menettelyämme potilasnäytteistä erotettuun DNA:han.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Seton Family of Hospitals- Trinity and Hays Clinic
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University Medical Center Brackenridge and Paul Bass Clinic
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University of Texas Physicians at Trinity
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Seton Family of Hospitals- Dell Children's Medical Center of Central Texas and Specially for Children
-
Lockhart, Texas, Yhdysvallat, 78644
- Seton Family of Hospitals- Seton Luling Family Medicine Clinic and Lockhart Specialty Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan, kun syyhy on todettu mikroskoopilla tai kun raavitaan epäillään tinea tai demodex follikuliittia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaiken ikäiset miehet/naiset, joiden normaali kliininen hoito tuottaa yhden tai useamman seuraavista:
- Diat ihon raapumisesta, jotka sisältävät syyhypunkkeja, munia ja/tai ulostemateriaalia
- Diat epäillyn tinea ihon raapumisesta
- Diat demodex-punkkien ihon raapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka ovat kliinisesti huolissaan sekä syyhystä että tinea/demodex follikuliitista välttääkseen positiivisten ja negatiivisten kontrollien kontaminoitumisen samassa näytteessä. Kohteet tai huoltajat, jotka eivät ymmärrä tai lue englantia eivätkä siten voi suostua osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Positiiviset naarmut
Ihon naarmuja, jotka ovat positiivisia syyhylle
|
|
Negatiiviset säätimet
kerätä negatiiviset kontrollit potilailta, joilla epäiltiin kliinisesti tinea (pintainen sieni-infektio).
Näytteitä potilailta, joilla on demodex follikuliitti (punkki, jota esiintyy yleisesti kasvojen öljyrauhasissa), on myös tarkoitettu käytettäväksi negatiivisina kontrolleina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sellaisten DNA-sekvenssien tunnistaminen syyhyssä, jota voidaan käyttää loisen tunnistamiseen PCR:n avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dayna Diven, MD, Seton Healthcare Family
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scabies 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .