Fase I-studie av CCRT som adjuvant behandling for stadium II/III operabel rektalkreft.

Inklusjonskriterier:

• R0 reseksjon av histologisk påvist stadium II/III rektalkreft;
• 18-75 år gammel;
• Ingen tidligere strålebehandling eller kjemoterapi for endetarmskreft;
• Ytelsesstatus for ECOG 0,1;

• Tilstrekkelig organfunksjon definert som nedenfor:

  Jeg. WBC ≥ 4000/mm^3 ii. ANC ≥ 1500/mm^3 iii. Hemoglobin ≥ 10g/dL iv. Blodplater ≥ 100 000/m^3 v. Totalt bilirubin ≤ 1,5 ULN vi. AST/ALT ≤ 1,5 ULN vii. Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN eller kreatininclearance rate ≥ 60ml/min、Urea nitrogen ≤ 1,5ULN viii. Protein i urin peilepinnetest<1+; hvis testresultatet >1+, må totalt protein i urea <500mg innen 24 timer

• Kan motta oral administrering
• Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsom overfor S-1 eller dets hjelpestoffer
• Lungefibrose eller interstitiell pneumonitt funnet innen 28 dager før registrering
• Betydelige komorbide medisinske tilstander, inkludert, men ikke begrenset til, hjertesvikt, nyresvikt, leversvikt, hemorragisk magesår, mekanisk eller paralytisk ileus eller dårlig kontrollert diabetes
• Mottatt ethvert undersøkelsesmiddel eller anti-kreftmiddel
• Gravid eller ammende kvinne eller graviditetstest positiv
• Alvorlig psykisk lidelse
• Leger dømt som ikke kvalifisert for deltakelse i studien på grunn av sikkerhetshensyn.