Fas I-studie av CCRT som adjuvansbehandling för operabel rektalcancer i steg II/III.

Inklusionskriterier:

• R0 resektion av histologiskt bevisad stadium II/III rektalcancer;
• 18-75 år gammal;
• Ingen tidigare strålbehandling eller kemoterapi för rektalcancer;
• Prestandastatus för ECOG 0,1;

• Adekvat organfunktion definierad enligt nedan:

  i. WBC ≥ 4 000/mm^3 ii. ANC ≥ 1 500/mm^3 iii. Hemoglobin ≥ 10 g/dL iv. Trombocyter ≥ 100 000/m^3 v. Totalt bilirubin ≤ 1,5 ULN vi. AST/ALT ≤ 1,5 ULN vii. Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN eller kreatininclearance-hastighet ≥ 60 ml/min, ureakväve ≤ 1,5 ULN viii. Protein i urinsticka test<1+; om testresultatet är >1+, måste totalt protein i urea <500 mg inom 24 timmar

• Kan ta emot oral administrering
• Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Överkänslig mot S-1 eller dess hjälpämnen
• Lungfibros eller interstitiell pneumonit hittas inom 28 dagar före registrering
• Betydande komorbida medicinska tillstånd, inklusive, men inte begränsat till, hjärtsvikt, njursvikt, leversvikt, hemorragiskt magsår, mekanisk eller paralytisk ileus eller dåligt kontrollerad diabetes
• Fick något prövningsläkemedel eller anti-cancermedel
• Gravid eller ammande kvinna eller graviditetstest positivt
• Svår psykisk störning
• Läkarna bedömde inte vara kvalificerade för deltagande i studien på grund av säkerhetsproblem.