Fase I-studie van CCRT als adjuvante behandeling voor stadium II/III operabele endeldarmkanker.

Inclusiecriteria:

• R0 resectie van histologisch bewezen endeldarmkanker stadium II/III;
• 18-75 jaar oud;
• Geen eerdere radiotherapie of chemotherapie voor endeldarmkanker;
• Prestatiestatus van ECOG 0,1;

• Adequate orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

  i. WBC ≥ 4.000/mm^3 ii. ANC ≥ 1.500/mm^3 iii. Hemoglobine ≥ 10g/dL iv. Bloedplaatjes ≥ 100.000/m^3 v. Totaal bilirubine ≤ 1,5ULN vi. ASAT/ALAT ≤ 1,5ULN vii. Serumcreatinine ≤ 1,5ULN of creatinineklaringssnelheid ≥ 60ml/min、Ureumstikstof ≤ 1,5ULN viii. Eiwit in urine peilstoktest<1+; als het testresultaat >1+, moet de totale proteïne in ureum <500mg binnen 24 uren

• In staat om orale toediening te ontvangen
• Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoelig voor S-1 of zijn hulpstoffen
• Longfibrose of interstitiële pneumonitis geconstateerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
• Significante comorbide medische aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, hartfalen, nierfalen, leverfalen, hemorragische maagzweer, mechanische of paralytische ileus of slecht gecontroleerde diabetes
• Een onderzoeksgeneesmiddel of middel tegen kanker ontvangen
• Zwangere of zogende vrouw of zwangerschapstest positief
• Ernstige psychische stoornis
• Door artsen niet geschikt bevonden voor deelname aan de studie vanwege bezorgdheid over de veiligheid.