Estudo de Fase I de CCRT como tratamento adjuvante para câncer retal operável em estágio II/III.

Critério de inclusão:

• ressecção R0 de câncer retal estágio II/III comprovado histologicamente;
• 18 a 75 anos;
• Sem radioterapia ou quimioterapia prévia para câncer retal;
• Status de desempenho de ECOG 0,1;

• Função adequada do órgão definida como abaixo:

  eu. WBC ≥ 4.000/mm^3 ii. ANC ≥ 1.500/mm^3 iii. Hemoglobina ≥ 10g/dL iv. Plaquetas ≥ 100.000/m^3 v. Bilirrubina total ≤ 1,5 LSN vi. AST/ALT ≤ 1,5 LSN vii. Creatinina sérica ≤ 1,5ULN ou taxa de depuração de creatinina ≥ 60ml/min、Azoto ureico ≤ 1,5ULN viii. Teste de vareta reagente de proteína na urina<1+; se o resultado do teste for >1+, a proteína total na ureia deve ser <500mg em 24 horas

• Capaz de receber administração oral
• Consentimento informado

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade ao S-1 ou seus excipientes
• Fibrose pulmonar ou pneumonite intersticial encontrada até 28 dias antes do registro
• Condições médicas comórbidas significativas, incluindo, mas não se limitando a, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática, úlcera péptica hemorrágica, íleo paralítico ou mecânico ou diabetes mal controlado
• Recebeu qualquer medicamento experimental ou agente anticancerígeno
• Mulher grávida ou lactante ou teste de gravidez positivo
• Transtorno mental grave
• Julgado inelegível pelos médicos para participação no estudo devido a questões de segurança.