Roman avbildning av Eustachian-røret; Pasientstudie (CT-ET)

Innledning Dysfunksjon i hørselsrøret / Eustachian-røret (ET) er et hyppig problem som kan forårsake en rekke tilstander i mellomøret. Mellomøratelektase, tilbaketrekking av trommehinnen, i noen tilfeller "retraction pocket type-cholesteatoma" (5), kronisk otitt, perforering av trommehinnen og konduktivt hørselstap på grunn av dårlig mellomøreventilasjon er alle assosiert med ET-dysfunksjon. ET består av to deler, den mobile bruskdelen medialt, og den fikserte beindelen lateralt. Den benete delen er avgrenset av tynne benvegger og ligger i umiddelbar nærhet av sårbare anatomiske strukturer, mens den bruskformede delen støttes av parafaryngealt bløtvev. De siste årene har en ny behandlingsprosedyre for ET-ballongdilatasjon dukket opp. Gjenoppretting av ET-funksjon har tilbudt en ny tilnærming for denne store pasientgruppen med stor reduksjon av symptomer og sekundær mellomøresykdom.

Bare bruskdelen av ET er tilgjengelig for behandlingsprosedyrer. Vi vet også at 20 % av de dilaterte pasientene ikke reagerer på dilatasjon, og tilbakefall av mellomøresykdom oppstår (2). Foreløpig kan ingen diagnostisk prosedyre skille mellom senere respondere og ikke-responderere på dilatasjon. Derfor er nivådiagnostikk av obstruksjon og muligens identifisering av andre diskriminerende parametere viktig. Datatomografi (CT) anses som nødvendig før enhver type rørintervensjon, hovedsakelig for å utelukke obstruksjon i den benete delen av røret eller identifikasjon av enhver annen patoanatomisk tilstand for å kontraindisere ballongdilatasjon. Visualisering av hindringer i bruskdelen er ikke mulig med dagens metoder. Metoden gir heller ingen informasjon om rørfunksjon.

Det er behov for bedre bildediagnostikk av ET. I dette prosjektet planlegger vi å utvikle en metode for påføring av kontrastmiddel til ET via mellomøret etterfulgt av CT-avbildning. Hensikten er å fortelle om ET er åpen eller på hvilket nivå den er hindret. Så langt har noen publikasjoner vist at kontrastmidler kan passere gjennom ET (6,7,8), men det er ikke publisert noen systematiske forsøk, som klargjør potensialet til metoden.

Vi har nylig utført studier på tinningbeinprøver fra menneskelige kadavere og på 8 levende kaniner. Resultater fra disse studiene er ennå ikke publisert, men våre hypoteser støttes om at metoden for ET-visualisering er gjennomførbar, sikker og at kontrastmidler passerer uhindret gjennom en normal ET etter påføring i mellomøret (6,7,8).

Derfor er neste trinn i forsøket å undersøke om metoden gir ny informasjon hos mennesker med og uten rørdysfunksjon.

Hypoteser Kontrastmedium påført i mellomøret passerer gjennom ET og visualiseres i epipharynx i følgende CT-undersøkelse av tinningbeinet hos personer med friske mellomører og ET.

Kontrastmidler påført i mellomøret passerer ikke gjennom hele ET og blir ikke visualisert i epifarynx i den påfølgende CT-undersøkelse av tinningbeinet hos individer i pasientgruppen.

Det er mulig å identifisere et høyeste nivå av obstruksjon etter påføring av kontrastmiddel i mellomøret basert på visuell identifikasjon av det laveste synlige nivået av kontrastmiddel i ET i den påfølgende CT-undersøkelsen av tinningbeinet i pasientgruppen.

Nivå av obstruksjon av ET forutsier utfallet av ET-ballongdilatasjon.

Materiale En femtedel av kroniske pasienter med mellomørebetennelse med effusjon (OME) har ingen gunstig effekt av ballongdilatasjon (2). Vi antar at kontrastmidler ikke vil passere gjennom den benete delen av ET hos et flertall av disse pasientene, mens det gjør det hos et flertall av pasientene som opplever vellykket lindring av sykdom etter ballongdilatasjon. Variasjon er ikke kjent, men antas å ikke overstige 20 %. Beregning av prøvestørrelse er ikke enkel i dette tilfellet, og håndterer dikotome variabler. Effektberegning indikerer et nødvendig antall på 80 individer i pasientgruppen for å ha en styrke på minst 80 % for påvisning av forskjell mellom disse 2 gruppene med et alfanivå på 5 % med tosidige tester. I tillegg inkluderer vi 15 kontroller med antatt friske mellomører og ET for å verifisere signifikant bedre kontrastmiddelpassasje til epipharynx hos disse individene enn i gruppen pasienter med kronisk OME, basert på tilsvarende kraftberegning.

Rekruttering av dette nummeret for å gjennomgå en CT-undersøkelse med kontrast nøye administrert gjennom tympanostomirøret vil skje under en klinisk indisert og planlagt CT for å unngå overskytende stråledose og ytterligere sykehusbesøk for pasientene.

Mb Meniere-pasienter behandles av og til med tympanostomirør, selv om de ikke har mellomørepatologi. Denne pasientgruppen gjennomgår også rutinemessig CT-undersøkelse av tinningbeinet. Derfor planlegger vi å inkludere 10 pasienter med mb Meniere og tympanostomirør som skal undersøkes med en lignende kontrastmiddel CT-protokoll som beskrevet ovenfor som en sunn kontrollgruppe.

Method Out-pasienter som henvises til Øre-, nese- og halsklinikken (ØNH) for OME vil bli tilbudt å være en del av studien, gitt at de kvalifiserer i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Alle pasienter vil få skriftlig informasjon og konsensusskjema.

Ved deres første besøk vil ØNH-kirurgen kontrollere statusen til trommehinnen og mellomøret ved hjelp av otomikroskopi. Omfanget av pneumatisering / atelektase og væske i mellomøret vil bli evaluert i tillegg til tilstanden og posisjonen til trommehinnen. Med et neseendoskop vil tilstanden til Rosenmullers fossa og funksjonen til torus tubarius bli undersøkt. Sistnevnte styres ved å be pasienten om å utjevne trykket mens skopet er i nasopharynx, og åpningen av torus kan sees. Pasientene og kontrollene intervjues strukturelt for symptomer relatert til mellomøre- og tinningbeinsykdom.

Inkluderte pasienter uten tympanostomisonde vil få en samme dag som den kliniske undersøkelsen. Pasientene som ikke behandles med nasale kortikosteroider vil bli foreskrevet for bruk frem til første kontroll.

CT vil bli utført etter 3-4 uker. På CT-laboratoriet vil en ØNH-kirurg dryppe 2 ml iodixanol kontrastmiddel fortynnet med saltvann (NaCl) til 20 % inn i tympanostomirøret mens pasienten ligger på ryggen med hodet lett vendt til motsatt side. Etter å ha snudd hodet til en nøytral stilling og en forsinkelse på 10 minutter vil CT-undersøkelsen bli utført med 200 milliampere (mA) og 120 kilo volt (kV).

Det vil bli gjort rekonstruksjoner av råstoffet. I tillegg til aksiale og koronale rekonstruksjoner vil bildeserier rekonstrueres i et skrått koronalt bildeplan.

Fysikeren vil bidra til å oppnå best mulig protokoll. Som et eksempel er det mulig å bruke forskjellige kV-verdier samtidig som doseparametrene (CTDIw) holdes på samme nivå som for den eksisterende tinningbeinprotokollen. Ved å la mAs-verdien endre seg, vil vi kunne bestemme det optimale kV-nivået for denne studien, uten å utsette noen av pasientene for høyere stråledose.

Fysikeren vil også være involvert i optimaliseringen av rekonstruksjonen av bildene av ET. Bildene vil bli rekonstruert med ulike filtre og grader av iterativ rekonstruksjon. Ved å bruke radiologer som observatører, vil de optimale rekonstruksjonsinnstillingene for Eustachian-røret bli valgt. Fysikeren vil også beregne organdoser og effektiv dose for pasientene.

Alle pasienter som er inkludert i studien vil bli behandlet med ballongdilatasjon i generell anestesi, 3 - 4 uker etter CT-prosedyren. ØNH-kirurgen vil bli blindet for resultatet fra kontrastmiddeldelen av CT-undersøkelsen. I forhold til sykehusoppholdet for ballongdilatasjon vil pasienter gjentatte ganger bli undersøkt og intervjuet på samme måte som undersøkelsen ved inklusjon.

Oppfølging gjennomføres 3 måneder og 6 måneder etter ballongdilatasjon med fornyet klinisk undersøkelse og intervju, i henhold til nå etablert rutineoppfølging.

Parametre som skal noteres fra de forskjellige tidspunktene er CT-funn inkludert kontrastmiddelpassasje, kliniske og biokjemiske tegn på betennelse og/eller infeksjon, symptomer relatert til mellomøre- eller tinningbeinsykdom og/eller generell infeksjon, og klinisk resultat fra ET-ballongdilatasjon til slutt å dele pasientgruppen inn i respondere eller ikke-respondere fra dilatasjon.