Imagen novedosa de la trompa de Eustaquio; Estudio de pacientes (CT-ET)

Introducción La disfunción en la trompa auditiva/trompa de Eustaquio (TE) es un problema frecuente que puede ocasionar una serie de afecciones del oído medio. La atelectasia del oído medio, la retracción de la membrana timpánica, en algunos casos el "colesteatoma tipo bolsillo de retracción" (5), la otitis crónica, la perforación de la membrana timpánica y la pérdida auditiva conductiva debida a una mala ventilación del oído medio están todas asociadas con la disfunción del ET. El ET consta de dos partes, la parte cartilaginosa móvil medialmente y la parte ósea fijada lateralmente. La parte ósea está delimitada por paredes óseas delgadas y situada muy cerca de estructuras anatómicas vulnerables, mientras que la parte cartilaginosa está sostenida por tejido blando parafaríngeo. En los últimos años, ha surgido un nuevo procedimiento de tratamiento de la dilatación con balón ET. La restauración de la función ET ha ofrecido un nuevo enfoque para este gran grupo de pacientes con una gran reducción de los síntomas y la enfermedad secundaria del oído medio.

Solo la parte cartilaginosa del ET es accesible para los procedimientos de tratamiento. También sabemos que el 20% de los pacientes dilatados no responden a la dilatación y se produce una recaída de la enfermedad del oído medio (2). En la actualidad, ningún procedimiento de diagnóstico puede distinguir entre los que responden más tarde y los que no responden a la dilatación. Por lo tanto, son importantes los diagnósticos de nivel de obstrucción y posiblemente la identificación de otros parámetros discriminatorios. La tomografía computarizada (TC) se considera necesaria antes de cualquier tipo de intervención del tubo, principalmente para descartar obstrucción en la parte ósea del tubo o identificación de cualquier otra condición patoanatómica que contraindique la dilatación con balón. La visualización de obstrucciones en la parte cartilaginosa no es posible con los métodos actuales. El método tampoco proporciona ninguna información sobre la función del tubo.

Existe la necesidad de mejores imágenes de diagnóstico de la ET. En este proyecto planeamos desarrollar un método para la aplicación de un medio de contraste al TE a través del oído medio seguido de una tomografía computarizada. El propósito es saber si el ET está abierto o en qué nivel está obstruido. Hasta el momento, algunas publicaciones han demostrado que los medios de contraste pueden pasar a través del TE (6,7,8), pero no se han publicado ensayos sistemáticos que aclaren el potencial del método.

Recientemente hemos realizado estudios en especímenes de huesos temporales de cadáveres humanos y en 8 conejos vivos. Los resultados de estos estudios aún no se han publicado, pero nuestras hipótesis respaldan que el método para la visualización de TE es factible, seguro y que los medios de contraste pasan sin obstáculos a través de un TE normal después de la aplicación en el oído medio (6, 7, 8).

Por lo tanto, el siguiente paso del ensayo es explorar si el método proporciona nueva información en sujetos humanos con y sin disfunción de las trompas.

Hipótesis El medio de contraste aplicado en el oído medio pasa a través del ET y se visualiza en la epifaringe en el siguiente examen de TC del hueso temporal en individuos con oído medio sano y ET.

El medio de contraste aplicado en el oído medio no atraviesa todo el ET y no se visualiza en la epifaringe en el siguiente examen de TC del hueso temporal en individuos del grupo de pacientes.

Es posible identificar un nivel más alto de obstrucción después de la aplicación de medios de contraste en el oído medio en función de la identificación visual del nivel visible más bajo de medio de contraste en el TE en el siguiente examen de TC del hueso temporal en el grupo de pacientes.

El nivel de obstrucción del ET predice el resultado de la dilatación con balón del ET.

Material Una quinta parte de los pacientes crónicos con otitis media supurante (OME) no tienen ningún efecto beneficioso de la dilatación con balón (2). Nuestra hipótesis es que los medios de contraste no pasarán a través de la parte ósea del ET en la mayoría de estos pacientes, mientras que en la mayoría de los pacientes experimentarán un alivio exitoso de la enfermedad después de la dilatación con globo. No se conoce la variación, pero se supone que no supera el 20%. El cálculo del tamaño de la muestra no es sencillo en este caso, ya que se manejan variables dicotómicas. El cálculo del poder indica un número necesario de 80 individuos en el grupo de pacientes para tener un poder de al menos el 80 % para la detección de la diferencia entre estos 2 grupos con un nivel alfa del 5 % con pruebas bilaterales. Además, incluimos 15 controles con oídos medios supuestamente sanos y ET para verificar un paso del medio de contraste a la epifaringe significativamente mejor en estos individuos que en el grupo de pacientes con OME crónica, según un cálculo de potencia similar.

El reclutamiento de este número para someterse a un examen de TC con contraste administrado cuidadosamente a través del tubo de timpanostomía se realizará durante una TC clínicamente indicada y planificada para evitar una dosis excesiva de radiación y visitas adicionales al hospital para los pacientes.

Los pacientes de Mb Meniere son tratados ocasionalmente con tubos de timpanostomía, aunque no tienen patología del oído medio. Este grupo de pacientes también se somete rutinariamente a un examen por TC del hueso temporal. Por lo tanto, planeamos incluir 10 pacientes con mb Meniere y tubos de timpanostomía para ser examinados con un protocolo de TC con medio de contraste similar al descrito anteriormente como un grupo de control sano.

Método Se ofrecerá la participación en el estudio a los pacientes ambulatorios remitidos a la Clínica de otorrinolaringología (ORL) por OME, siempre que reúnan los requisitos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Todos los pacientes recibirán información escrita y un formulario de consenso.

En su primera visita, el cirujano otorrinolaringólogo controlará el estado del tímpano y el oído medio mediante otomicroscopia. Se evaluará el grado de neumatización/atelectasia y líquido en el oído medio además del estado y la posición de la membrana timpánica. Con un endoscopio nasal se examinará el estado de la fosa de Rosenmuller y la función del torus tubarius. Este último se controla pidiéndole al paciente que iguale la presión mientras el endoscopio está en la nasofaringe y se puede ver la apertura del toro. Los pacientes y los controles son entrevistados estructuralmente por síntomas relacionados con la enfermedad del oído medio y del hueso temporal.

Los pacientes incluidos sin tubo de timpanostomía recibirán uno el mismo día del examen clínico. A los pacientes que no estén en tratamiento con corticoides nasales se les prescribirá para su uso hasta el primer control.

La TC se realizará después de 3-4 semanas. En el laboratorio de TC, un cirujano otorrinolaringólogo colocará 2 ml de medio de contraste de iodixanol diluido con solución salina (NaCl) al 20 % en el tubo de timpanostomía mientras el paciente se acuesta boca arriba con la cabeza ligeramente girada hacia el lado opuesto. Después de girar el cabezal a una posición neutra y un retraso de 10 minutos, el examen de TC se realizará utilizando 200 miliamperios (mA) y 120 kilovoltios (kV).

Las reconstrucciones se realizarán a partir de la materia prima. Además de las reconstrucciones axiales y coronales, las series de imágenes se reconstruirán en un plano de imagen coronal oblicuo.

El físico contribuirá a conseguir el mejor protocolo posible. Como ejemplo, es posible utilizar diferentes valores de kV mientras se mantienen los parámetros de dosis (CTDIw) en el mismo nivel que para el protocolo de hueso temporal existente. Al permitir que cambie el valor de mAs, podremos decidir el nivel de kV óptimo para este estudio, sin exponer a algunos de los pacientes a dosis de radiación más altas.

El físico también participará en la optimización de la reconstrucción de las imágenes de ET. Las imágenes se reconstruirán con diferentes filtros y grados de reconstrucción iterativa. Utilizando radiólogos como observadores, se seleccionarán los ajustes de reconstrucción óptimos para la trompa de Eustaquio. El físico también calculará las dosis de órganos y la dosis efectiva para los pacientes.

Todos los pacientes incluidos en el estudio serán tratados con dilatación con balón en anestesia general, 3 - 4 semanas después del procedimiento de TC. El cirujano otorrinolaringólogo no conocerá el resultado de la parte del medio de contraste del examen de TC. En relación con la estadía en el hospital para la dilatación con balón, los pacientes serán examinados y entrevistados repetidamente de manera similar al examen en el momento de la inclusión.

El seguimiento se realiza 3 meses y 6 meses después de la dilatación con balón con un nuevo examen clínico y una entrevista, de acuerdo con el seguimiento de rutina actualmente establecido.

Los parámetros a tener en cuenta de los diferentes puntos temporales son los hallazgos de la TC, incluido el paso del medio de contraste, los signos clínicos y bioquímicos de inflamación y/o infección, los síntomas relacionados con la enfermedad del oído medio o del hueso temporal y/o la infección general, y el resultado clínico de la dilatación con balón ET. finalmente dividiendo el grupo de pacientes en respondedores o no respondedores de la dilatación.