Новая визуализация евстахиевой трубы; Исследование пациентов (CT-ET)

Введение Дисфункция слуховой трубы/евстахиевой трубы (ЭТ) является частой проблемой, которая может вызвать ряд заболеваний среднего уха. Ателектаз среднего уха, ретракция барабанной перепонки, в некоторых случаях «холестеатома ретракционного кармана» (5), хронический отит, перфорация барабанной перепонки и кондуктивная тугоухость из-за плохой вентиляции среднего уха связаны с ЭТ-дисфункцией. ЭТ состоит из двух частей: подвижной хрящевой части медиально и фиксированной костной части латерально. Костная часть ограничена тонкими костными стенками и расположена в непосредственной близости от уязвимых анатомических структур, а хрящевая часть поддерживается парафарингеальной мягкой тканью. В последние годы появилась новая процедура лечения баллонной дилатацией ЭТ. Восстановление функции ET предложило новый подход для этой большой группы пациентов с большим уменьшением симптомов и вторичным заболеванием среднего уха.

Для лечебных процедур доступна только хрящевая часть ЭТ. Мы также знаем, что 20% пациентов с дилатацией не реагируют на дилатацию, и происходит рецидив заболевания среднего уха (2). В настоящее время ни одна диагностическая процедура не может отличить более поздних респондеров от нереспондеров на дилатацию. Поэтому важна диагностика обструкции на уровне и, возможно, определение других отличительных параметров. Компьютерная томография (КТ) считается необходимой перед любым вмешательством с использованием трубки, в основном для исключения обструкции в костной части трубки или выявления любого другого патологоанатомического состояния, противопоказанного к баллонной дилатации. Визуализация препятствий в хрящевой части современными методами невозможна. Метод также не дает никакой информации о функции трубки.

Существует потребность в улучшении диагностической визуализации ЭТ. В этом проекте мы планируем разработать метод введения контрастного вещества в ЭТ через среднее ухо с последующей компьютерной томографией. Цель состоит в том, чтобы сказать, открыт ли ET или на каком уровне он заблокирован. До сих пор некоторые публикации показали, что контрастные вещества могут проходить через ЭТ (6,7,8), но не было опубликовано ни одного систематического испытания, проясняющего потенциал метода.

Недавно мы провели исследования на образцах височной кости человеческих трупов и на 8 живых кроликах. Результаты этих исследований еще не опубликованы, но наши гипотезы подтверждаются тем, что метод визуализации ЭТ осуществим, безопасен и что контрастное вещество беспрепятственно проходит через нормальную ЭТ после применения в среднем ухе (6,7,8).

Следовательно, следующим шагом испытания является изучение того, дает ли метод новую информацию у людей с дисфункцией трубы и без нее.

Гипотезы Контрастное вещество, введенное в среднее ухо, проходит через ЭТ и визуализируется в носоглотке при последующем КТ-исследовании височной кости у лиц со здоровым средним ухом и ЭТ.

Контрастное вещество, введенное в среднее ухо, не проходит через всю ЭТ и не визуализируется в носоглотке при последующем КТ-исследовании височной кости у лиц основной группы.

Выявить наивысший уровень обструкции после применения контрастного вещества в среднем ухе можно на основании визуальной идентификации наименьшего видимого уровня контрастного вещества в ЭТ при последующем КТ-исследовании височной кости в группе пациентов.

Уровень обструкции ЭТ предсказывает исход баллонной дилатации ЭТ.

Материал У пятой части пациентов с хроническим средним отитом с выпотом (СОЭ) баллонная дилатация не оказывает положительного эффекта (2). Мы предполагаем, что контрастное вещество не будет проходить через костную часть ЭТ у большинства этих пациентов, в то время как это происходит у большинства пациентов, у которых наблюдается успешное облегчение заболевания после баллонной дилатации. Вариация неизвестна, но предполагается, что она не превышает 20%. В этом случае вычисление размера выборки не является прямым, поскольку обрабатываются дихотомические переменные. Расчет мощности указывает на необходимое количество 80 человек в группе пациентов, чтобы иметь мощность не менее 80% для обнаружения различий между этими двумя группами с уровнем альфа 5% с двусторонними тестами. Кроме того, мы включили 15 контролей с предположительно здоровым средним ухом и ЭТ, чтобы подтвердить значительно лучшее прохождение контрастного вещества к эпифаринксу у этих людей, чем в группе пациентов с хроническим OME, на основе аналогичного расчета мощности.

Набор этого числа для прохождения КТ-обследования с осторожно введенным контрастом через тимпаностомическую трубку будет осуществляться во время клинически показанной и запланированной КТ, чтобы избежать избыточной дозы облучения и дополнительных посещений больницы для пациентов.

Пациентам Mb Meniere иногда назначают тимпаностомические трубки, хотя патологии среднего уха у них нет. Эта группа пациентов также в плановом порядке проходит КТ-исследование височной кости. Таким образом, мы планируем включить 10 пациентов с mb Meniere и тимпаностомическими трубками для исследования с помощью аналогичного протокола КТ с контрастным веществом, как описано выше, в качестве здоровой контрольной группы.

Метод Пациентам, направленным в клинику оториноларингологии (ЛОР) по поводу OME, будет предложено принять участие в исследовании, если они соответствуют критериям включения и исключения. Всем пациентам будет предоставлена ​​письменная информация и форма консенсуса.

При первом посещении ЛОР-хирург контролирует состояние барабанной перепонки и среднего уха с помощью отомикроскопии. В дополнение к состоянию и положению барабанной перепонки оценивают степень пневматизации/ателектаза и наличие жидкости в среднем ухе. С помощью назального эндоскопа исследуют состояние ямки Розенмюллера и функцию тубарного тора. Последнее контролируют, попросив пациента выровнять давление, пока эндоскоп находится в носоглотке, и видно отверстие тора. Пациентов и контрольную группу опрашивают структурно на наличие симптомов, связанных с заболеванием среднего уха и височной кости.

Включенные пациенты без тимпаностомической трубки получат ее в тот же день, что и клиническое обследование. Пациентам, не получающим назальные кортикостероиды, назначают их для применения до первого контроля.

КТ проводят через 3-4 недели. В КТ-лаборатории ЛОР-хирург закапает в тимпаностомическую трубку 2 мл контрастного вещества йодиксанола, разбавленного физиологическим раствором (NaCl) до 20%, в положении больного лежа на спине со слегка повернутым головой в противоположную сторону. После поворота головы в нейтральное положение и задержки в 10 минут будет проведено КТ-исследование с использованием 200 миллиампер (мА) и 120 киловольт (кВ).

Реконструкции будут производиться из исходного материала. В дополнение к аксиальной и коронарной реконструкциям серии изображений будут реконструированы в косой коронарной плоскости изображения.

Физик внесет свой вклад в достижение наилучшего возможного протокола. Например, можно использовать разные значения kV, сохраняя при этом параметры дозы (CTDIw) на том же уровне, что и для существующего протокола височной кости. Разрешив изменение значения мАс, мы сможем выбрать оптимальный уровень кВ для этого исследования, не подвергая некоторых пациентов более высокой дозе облучения.

Физик также будет заниматься оптимизацией реконструкции изображений инопланетян. Изображения будут реконструированы с различными фильтрами и степенями итеративной реконструкции. С помощью рентгенологов в качестве наблюдателей будут выбраны оптимальные параметры реконструкции евстахиевой трубы. Физик также рассчитает дозы на органы и эффективную дозу для пациентов.

Всем пациентам, включенным в исследование, будет проведена баллонная дилатация под общей анестезией через 3–4 недели после процедуры КТ. ЛОР-хирург будет ослеплен результатом контрастного вещества в части КТ-исследования. В отношении пребывания в стационаре для баллонной дилатации пациенты будут повторно обследованы и опрошены аналогично обследованию при включении.

Последующее наблюдение проводится через 3 месяца и 6 месяцев после баллонной дилатации с повторным клиническим обследованием и опросом в соответствии с установленным в настоящее время рутинным наблюдением.

Параметры, которые следует отмечать в разные моменты времени, — это результаты КТ, включая прохождение контрастного вещества, клинические и биохимические признаки воспаления и/или инфекции, симптомы, связанные с заболеванием среднего уха или височной кости и/или общей инфекцией, а также клинический результат баллонной дилатации ЭТ. наконец, разделение группы пациентов на респондеров и нереспондеров из-за дилатации.