Neuartige Bildgebung der Eustachischen Röhre; Patientenstudie (CT-ET)

Einführung Dysfunktion in der Gehörröhre / Eustachischen Röhre (ET) ist ein häufiges Problem, das eine Reihe von Mittelohrerkrankungen verursachen kann. Mit einer ET-Dysfunktion sind Mittelohratelektase, Retraktion des Trommelfells, in einigen Fällen „Retraktionstaschentyp-Cholesteatom“ (5), chronische Otitis, Perforation des Trommelfells und Schallleitungsschwerhörigkeit aufgrund schlechter Mittelohrbelüftung assoziiert. Der ET besteht aus zwei Teilen, dem beweglichen knorpeligen Teil medial und dem fixierten knöchernen Teil lateral. Der knöcherne Teil wird durch dünne Knochenwände abgegrenzt und befindet sich in unmittelbarer Nähe von gefährdeten anatomischen Strukturen, während der knorpelige Teil von parapharyngealem Weichgewebe gestützt wird. In den letzten Jahren ist ein neues Behandlungsverfahren der ET-Ballondilatation entstanden. Die Wiederherstellung der ET-Funktion hat für diese große Patientengruppe einen neuen Ansatz mit starker Symptomreduktion und sekundärer Mittelohrerkrankung geboten.

Nur der knorpelige Teil des ET ist für Behandlungsverfahren zugänglich. Wir wissen auch, dass 20 % der dilatierten Patienten nicht auf die Dilatation ansprechen und es zu einem Rückfall der Mittelohrerkrankung kommt (2). Gegenwärtig kann kein diagnostisches Verfahren zwischen späteren Respondern und Non-Respondern auf die Dilatation unterscheiden. Daher sind eine ebene Diagnose der Obstruktion und möglicherweise die Identifizierung anderer diskriminierender Parameter wichtig. Eine Computertomographie (CT) wird vor jeder Art von Tubuseingriff als notwendig erachtet, hauptsächlich um eine Obstruktion im knöchernen Teil des Tubus auszuschließen oder andere pathoanatomische Zustände zu identifizieren, die eine Ballondilatation kontraindizieren. Die Darstellung von Obstruktionen im Knorpelanteil ist mit heutigen Methoden nicht möglich. Das Verfahren gibt auch keine Auskunft über die Röhrenfunktion.

Es besteht ein Bedarf an einer besseren diagnostischen Bildgebung des ET. In diesem Projekt planen wir die Entwicklung einer Methode zur Kontrastmittelapplikation am ET über das Mittelohr mit anschließender CT-Bildgebung. Der Zweck besteht darin, festzustellen, ob der ET offen ist oder auf welcher Ebene er blockiert ist. Bisher haben einige Publikationen gezeigt, dass Kontrastmittel den ET passieren können (6,7,8), aber es wurden keine systematischen Studien veröffentlicht, die das Potenzial der Methode verdeutlichen.

Wir haben kürzlich Studien an Schläfenbeinproben von menschlichen Leichen und an 8 lebenden Kaninchen durchgeführt. Ergebnisse aus diesen Studien sind noch nicht veröffentlicht, aber unsere Hypothesen werden gestützt, dass die Methode zur ET-Visualisierung durchführbar und sicher ist und dass Kontrastmittel nach Anwendung im Mittelohr ungehindert durch einen normalen ET passieren (6,7,8).

Daher soll im nächsten Schritt der Studie untersucht werden, ob die Methode neue Informationen bei Menschen mit und ohne Tubenfunktionsstörung liefert.

Hypothesen Im Mittelohr appliziertes Kontrastmittel passiert den ET und wird bei der anschließenden CT-Untersuchung des Schläfenbeins bei gesunden Mittelohren und ET im Epipharynx sichtbar.

Im Mittelohr appliziertes Kontrastmittel durchdringt nicht den gesamten ET und wird bei der anschließenden CT-Untersuchung des Schläfenbeins bei Personen der Patientengruppe nicht im Epipharynx sichtbar gemacht.

Bei der anschließenden CT-Untersuchung des Schläfenbeins im Patientenkollektiv kann anhand der visuellen Erkennung der niedrigsten sichtbaren Kontrastmittelhöhe im ET eine höchste Obstruktion nach Kontrastmittelapplikation im Mittelohr identifiziert werden.

Der Grad der Obstruktion des ET sagt das Ergebnis der ET-Ballondilatation voraus.

Material Ein Fünftel der chronischen Patienten mit Mittelohrentzündung mit Erguss (OME) zeigt keine positive Wirkung einer Ballondilatation (2). Wir gehen davon aus, dass Kontrastmittel bei der Mehrzahl dieser Patienten nicht durch den knöchernen Teil des ET dringen, während dies bei der Mehrheit der Patienten der Fall ist, bei denen nach einer Ballondilatation eine erfolgreiche Linderung der Krankheit eintritt. Die Variation ist nicht bekannt, aber es wird angenommen, dass sie 20 % nicht überschreitet. Die Berechnung der Stichprobengröße ist in diesem Fall nicht einfach, da mit dichotomen Variablen umgegangen wird. Die Power-Berechnung zeigt eine erforderliche Anzahl von 80 Personen in der Patientengruppe, um eine Power von mindestens 80 % für die Erkennung von Unterschieden zwischen diesen beiden Gruppen mit einem Alpha-Niveau von 5 % bei zweiseitigen Tests zu haben. Zusätzlich schließen wir 15 Kontrollen mit vermutlich gesunden Mittelohren und ET ein, um bei diesen Personen eine signifikant bessere Passage des Kontrastmittels zum Epipharynx zu verifizieren als in der Gruppe der Patienten mit chronischem OME, basierend auf einer ähnlichen Leistungsberechnung.

Die Rekrutierung dieser Nummer für eine CT-Untersuchung mit Kontrastmittel, das sorgfältig durch das Paukenröhrchen verabreicht wird, erfolgt während einer klinisch indizierten und geplanten CT, um eine übermäßige Strahlendosis und zusätzliche Besuche im Krankenhaus für die Patienten zu vermeiden.

Mb-Meniere-Patienten werden gelegentlich mit Paukenröhrchen behandelt, obwohl sie keine Mittelohrpathologie haben. Auch bei dieser Patientengruppe erfolgt routinemäßig eine CT-Untersuchung des Schläfenbeins. Daher planen wir, 10 Patienten mit mb ​​Meniere und Paukenröhrchen, die mit einem ähnlichen Kontrastmittel-CT-Protokoll wie oben beschrieben untersucht werden, als gesunde Kontrollgruppe einzubeziehen.

Method Out-Patienten, die wegen OME an die Hals-Nasen-Ohren-Klinik (HNO) überwiesen werden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten, sofern sie sich gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien qualifizieren. Alle Patienten erhalten schriftliche Informationen und einen Konsensbogen.

Beim ersten Besuch kontrolliert der HNO-Chirurg den Zustand des Trommelfells und des Mittelohrs mittels Otomikroskopie. Neben Zustand und Lage des Trommelfells wird auch das Ausmaß der Pneumatisierung / Atelektase und Flüssigkeit im Mittelohr beurteilt. Mit einem Nasenendoskop wird der Zustand der Rosenmüllergrube und die Funktion des Torus tubarius untersucht. Letzteres wird kontrolliert, indem der Patient gebeten wird, den Druck auszugleichen, während sich das Endoskop im Nasopharynx befindet und die Öffnung des Torus sichtbar ist. Die Patienten und Kontrollen werden strukturell auf Symptome im Zusammenhang mit Mittelohr- und Schläfenbeinerkrankungen befragt.

Eingeschlossene Patienten ohne Paukenröhrchen erhalten am selben Tag wie die klinische Untersuchung. Den Patienten, die nicht mit nasalen Kortikosteroiden behandelt werden, werden diese bis zur ersten Kontrolle verschrieben.

CT wird nach 3-4 Wochen durchgeführt. Im CT-Labor tropft ein HNO-Chirurg 2 ml Iodixanol-Kontrastmittel, verdünnt mit Kochsalzlösung (NaCl) auf 20 %, in das Paukenröhrchen, während der Patient auf dem Rücken liegt und den Kopf leicht zur entgegengesetzten Seite gedreht hat. Nach Drehen des Kopfes in eine neutrale Position und einer Verzögerung von 10 Minuten wird die CT-Untersuchung mit 200 Milliampere (mA) und 120 Kilovolt (kV) durchgeführt.

Aus dem Rohmaterial werden Rekonstruktionen angefertigt. Neben axialen und koronalen Rekonstruktionen werden Bildserien in einer schrägen koronalen Bildebene rekonstruiert.

Der Physiker wird dazu beitragen, das bestmögliche Protokoll zu erreichen. Beispielsweise ist es möglich, unterschiedliche kV-Werte zu verwenden, während die Dosisparameter (CTDIw) auf dem gleichen Niveau wie für das bestehende Schläfenbeinprotokoll gehalten werden. Indem wir zulassen, dass sich der mAs-Wert ändert, können wir den optimalen kV-Wert für diese Studie festlegen, ohne einige der Patienten einer höheren Strahlendosis auszusetzen.

Der Physiker wird auch an der Optimierung der Rekonstruktion der Bilder von ET beteiligt sein. Die Bilder werden mit unterschiedlichen Filtern und Graden der iterativen Rekonstruktion rekonstruiert. Unter Zuhilfenahme von Radiologen als Beobachter werden die optimalen Rekonstruktionseinstellungen für die Eustachische Röhre ausgewählt. Der Physiker wird auch Organdosen und effektive Dosis für die Patienten berechnen.

Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden 3 - 4 Wochen nach dem CT-Eingriff mit einer Ballondilatation in Vollnarkose behandelt. Der HNO-Chirurg ist für das Ergebnis des Kontrastmittelteils der CT-Untersuchung verblindet. In Bezug auf den stationären Aufenthalt zur Ballondilatation werden Patienten ähnlich wie bei der Aufnahmeuntersuchung wiederholt untersucht und befragt.

Die Nachsorge erfolgt 3 Monate und 6 Monate nach Ballondilatation mit erneuter klinischer Untersuchung und Befragung entsprechend der derzeit etablierten Routinenachsorge.

Zu den verschiedenen Zeitpunkten zu beachtende Parameter sind CT-Befunde einschließlich Kontrastmittelpassage, klinische und biochemische Anzeichen einer Entzündung und/oder Infektion, Symptome im Zusammenhang mit Mittelohr- oder Schläfenbeinerkrankungen und/oder allgemeiner Infektion sowie das klinische Ergebnis der ET-Ballondilatation schließlich die Unterteilung der Patientengruppe in Responder oder Non-Responder von Dilatation.