Effekt og sikkerhet av eggeskallmembranen fra NEM®-merket hos pasienter med grad 2/3 kneartrose

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må være 40 år eller eldre.
2. Forsøkspersoner må søkes til Fysisk behandling og rehabiliteringsklinikker med plager i knesmerter, og forsøkspersonene må diagnostiseres som kneartrose nøyaktig med rutinemessige laboratorie- og røntgendegenerasjonsdeteksjonsmetoder. Forsøkspersonene må ha 2. eller 3. klasses kneartrosediagnose i henhold til Kellgren Lawrance-kriteriene som et resultat av knegrafen bestemt med Anteroposterior (AP) grafmetode mens de står på referanse til American College of Rheumatology (ACR) eller The European Leauge Aganist Rheumatism (EULAR). ) 2010.
3. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner kan inkluderes i studien.
4. Personen må ikke ha blitt diagnostisert med en ledd- eller bindevevssykdom (JCT) annet enn slitasjegikt (dvs. revmatoid artritt, gikt, pseudo-gikt, paget.) av en autorisert lege før påmeldingsevaluering.
5. Pasienten må ha mild til moderat vedvarende leddsmerter som varer i minst 3 måneder med en skår på minst 15 mm på en pasients vurdering av leddsmerter - WOMAC Osteoarthitiris Index and Visual Analog Scale (VAS).
6. Forsøkspersonene må ha sykdomsplager i minst 1-5 år.
7. Personen må diagnostiseres med 2. eller 3. grads kneartrose i henhold til Kellgren Lawrance-kriterier.
8. Kroppssølindeksen for forsøkspersonene må være 35 eller lavere.
9. Emnet må være tilgjengelig for og villig til å delta på alle evalueringsbesøk.
10. Forsøkspersonen må kunne og være villig til å gi informert samtykke.

11. Forsøkspersonen må være villig til å ta NEM® eller placebo og slutte å ta alle reseptbelagte medisiner, reseptfrie (OTC)-behandlinger eller kosttilskudd som kan anses som smertestillende eller antiinflammatoriske (dvs. Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler - NSAIDs) eller som kan forvirre studieresultatene, som bedømt av den kliniske etterforskeren. Eksempler på disse typene medisiner er: aspirin (unntatt 300 mg og over), paracetamol, ibuprofen, naproksen, oksykodon, propoksyfen, diklofenak, celecoxib, glukosamin, kondroitin, MSM (metylsulfonylmetan), hvit pilebark, turkim. , etc.

    en. Utvaskingsperioder: Forsøkspersoner er kvalifisert til å delta i studien etter en 7-dagers utvaskingsperiode for narkotika, en 14-dagers utvaskingsperiode for analgetika og NSAIDs, og en 90-dagers utvaskingsperiode for steroider eller JCT-kosttilskudd (dvs. glukosamin, kondroitin, MSM, etc.)

12. Forsøkspersonene må være villige til å bruke kun paracetamol som redningsmedisin, gitt som en del av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har grad IV (4) slitasjegikt (Kellgren-Lawrence) som bedømt av den kliniske etterforskeren
2. Personen mottar for tiden behandling med remisjonsfremkallende legemidler (dvs. metotreksat, Tumor Necrosis Factor (TNF) alfablokkere, steroider og glukosamin condtroitin) eller et hvilket som helst undersøkelsesmiddel.
3. Personen har blitt diagnostisert med en forvirrende inflammatorisk sykdom eller tilstand som ville forstyrre vurderingen av studiebehandlingen, som bedømt av den kliniske etterforskeren (dvs. pseudo gikt, Pagets sykdom, kronisk smertesyndrom osv.).
4. Forsøkspersonen har blitt registrert i en studie for å evaluere en JCT-behandling de siste 6 månedene.

5. Personen har kjent allergi mot egg eller eggprodukter. Hvis en person blir sensitiv i løpet av studien, vil de umiddelbart bli ekskludert fra å fortsette i studien.

   en. Slik følsomhet kan realiseres som en reaksjon på inokulasjoner hvor inokulatet er avledet fra eller inneholder eggkomponenter (dvs. influensavaksine).

6. Emnets kroppssølindeks større enn 35.
7. Gravide og ammende kvinner.
8. Personen har alvorlige vedvarende leddsmerter som varer i minst 3 måneder med en score på 80 mm eller mer på en pasients vurdering av leddsmerter WOMAC OA Index og Visual Analog Scale (VAS).
9. Forsøkspersonen er ikke villig til å gi avkall på bruk av reseptbelagte, reseptfrie (OTC)-behandlinger og/eller kosttilskudd i løpet av studien.
10. Forsøkspersonen er involvert i enhver annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt (medikament, enhet eller biologisk) eller en ny anvendelse av et godkjent produkt, innen 30 dager etter screening.