グレード2/3の変形性膝関節症患者におけるNEM®ブランドの卵殻膜の有効性と安全性

包含基準:

1. 被験者は40歳以上でなければなりません。
2. 被験者は、膝の痛みを訴える理学療法およびリハビリテーションクリニックに適用されなければならず、被験者は、ルーチンの実験室およびX線変性検出方法で変形性膝関節症と正確に診断されなければなりません。 -被験者は、アメリカリウマチ学会（ACR）またはヨーロッパリーグアガニストリウマチ（EULAR ）2010年。
3. 男性または女性の被験者を研究に含めることができます。
4. 被験者は、変形性関節症以外の関節または結合組織（JCT）疾患と診断されてはなりません（つまり、 関節リウマチ、痛風、仮性痛風、パジェット） 登録評価の前に認可された医師によって。
5. -被験者は、軽度から中等度の持続的な関節痛が少なくとも3か月持続し、関節痛の患者の評価で少なくとも15 mmのスコアが必要です-WOMAC変形性関節症指数およびビジュアルアナログスケール（VAS）。
6. 被験者は、少なくとも1〜5年間病気の愁訴がなければなりません。
7. -被験者は、ケルグレンローランス基準に従って、2級または3級の変形性膝関節症と診断されている必要があります。
8. 被験者の体の混乱指数は35以下でなければなりません。
9. 被験者は、すべての評価訪問に対応でき、参加する意思がある必要があります。
10. -被験者はインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで与える必要があります。

11. -被験者は、NEM®またはプラセボを喜んで服用し、すべての処方薬、店頭（OTC）治療、または鎮痛薬または抗炎症薬と見なされる可能性のある栄養補助食品（つまり、. 非ステロイド性抗炎症薬 - NSAIDs)、または臨床研究者によって判断されるように、研究結果を混乱させる可能性があります。 これらの種類の医薬品の例: アスピリン (300 mg 以上を除く)、パラセタモール、イブプロフェン、ナプロキセン、オキシコドン、プロポキシフェン、ジクロフェナク、セレコキシブ、グルコサミン、コンドロイチン、MSM (メチル スルホニルメタン)、シロヤナギの樹皮、ターメリックまたはクルクミン、ボスウェリアなど

    a.ウォッシュアウト期間: 被験者は、麻薬の場合は 7 日間、鎮痛剤と NSAID の場合は 14 日間のウォッシュアウト期間、ステロイドまたは JCT 栄養補助食品の場合は 90 日間のウォッシュアウト期間 (すなわち、 グルコサミン、コンドロイチン、MSMなど）

12. 被験者は、研究の一環として提供されるレスキュー鎮痛薬としてパラセタモールのみを喜んで使用する必要があります。

除外基準:

1. -被験者は、臨床研究者によって判断されたグレードIV（4）の変形性関節症（Kellgren-Lawrence）を持っています
2. 被験者は現在、寛解導入薬による治療を受けています（つまり、 メトトレキサート、腫瘍壊死因子（TNF）アルファブロッカー、ステロイドおよびグルコサミンコンドロイチン）または任意の治験薬。
3. -被験者は、臨床研究者（すなわち、 仮性痛風、パジェット病、慢性疼痛症候群など）。
4. -被験者は、過去6か月以内にJCT治療を評価するための研究に登録されています。

5. -被験者は卵または卵製品に対する既知のアレルギーを持っています。 研究中に被験者が敏感になった場合、その被験者は直ちに研究の継続から除外されます。

   a. このような感受性は、接種物が卵成分に由来するか、卵成分を含む接種物（すなわち、インフルエンザワクチン）に対する反応として認識され得る。

6. 被験体の混乱指数が35以上。
7. 妊娠中および授乳中の女性。
8. -被験者は、関節痛の患者の評価で80 mm以上のスコアで少なくとも3か月持続する重度の持続的な関節痛を患っています WOMAC OAインデックスおよびビジュアルアナログスケール（VAS）。
9. -被験者は、研究期間中、処方箋、店頭（OTC）治療、および/または栄養補助食品の使用を放棄したくない.
10. -被験者は、スクリーニングから30日以内に、治験薬（薬物、デバイスまたは生物学的製剤）または承認された製品の新しいアプリケーションを含む他の調査研究に関与しています。