Eficácia e segurança da membrana de casca de ovo da marca NEM® em pacientes com osteoartrite de joelho grau 2/3

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter 40 anos de idade ou mais.
2. Os sujeitos devem ser encaminhados para as clínicas de Tratamento Físico e Reabilitação com queixas de dor no joelho e os sujeitos devem ser diagnosticados como osteoartrite do joelho exatamente com métodos laboratoriais de rotina e detecção de degeneração por RAIOS-X. Os indivíduos devem ter o diagnóstico de osteoartrite do joelho de 2º ou 3º grau de acordo com os critérios de Kellgren Lawrance como resultado do gráfico do joelho determinado com o método do gráfico Anteroposterior (AP) enquanto estão em pé no American College of Rheumatology (ACR) ou The European Leauge Aganist Rheumatism (EULAR ) 2010.
3. Indivíduos do sexo masculino ou feminino podem ser incluídos no estudo.
4. O sujeito não deve ter sido diagnosticado com uma doença articular ou do tecido conjuntivo (JCT) além da osteoartrite (ou seja, artrite reumatóide, gota, pseudogota, paget.) por um médico licenciado antes da avaliação de inscrição.
5. O indivíduo deve ter dor nas articulações persistente leve a moderada com duração de pelo menos 3 meses com uma pontuação de pelo menos 15 mm na Avaliação do Paciente de Dor nas Articulações - Índice de Osteoartrite WOMAC e Escala Visual Analógica (VAS).
6. Os indivíduos devem ter queixas de doenças por pelo menos 1-5 anos.
7. O sujeito deve ser diagnosticado com osteoartrite de joelho de 2º ou 3º grau de acordo com os critérios de Kellgren Lawrance.
8. O índice de bagunça corporal dos sujeitos deve ser 35 ou inferior.
9. O indivíduo deve estar disponível e disposto a participar de todas as visitas de avaliação.
10. O sujeito deve ser capaz e estar disposto a dar consentimento informado.

11. O sujeito deve estar disposto a tomar NEM® ou placebo e parar de tomar todos os medicamentos prescritos, tratamentos de venda livre (OTC) ou suplementos dietéticos que possam ser considerados analgésicos ou anti-inflamatórios (ou seja, anti-inflamatórios não esteróides - AINEs) ou que possam confundir os resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador clínico. Exemplos desses tipos de medicamentos são: aspirina (excluindo 300 mg ou mais), paracetamol, ibuprofeno, naproxeno, oxicodona, propoxifeno, diclofenaco, celecoxibe, glucosamina, condroitina, MSM (Metil Sulfonilmetano), casca de salgueiro branco, açafrão ou curcumina, Boswellia , etc

    uma. Períodos de washout: os indivíduos são elegíveis para participar do estudo após um período de washout de 7 dias para narcóticos, um período de washout de 14 dias para analgésicos e AINEs e um período de washout de 90 dias para esteróides ou suplementos dietéticos JCT (ou seja, glucosamina, condroitina, MSM, etc.)

12. Os indivíduos devem estar dispostos a usar apenas paracetamol como medicação de resgate para a dor, fornecido como parte do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem osteoartrite de Grau IV (4) (Kellgren-Lawrence), conforme julgado pelo investigador clínico
2. O sujeito está atualmente recebendo terapia com drogas indutoras de remissão (ou seja, metotrexato, bloqueadores alfa do fator de necrose tumoral (TNF), esteroides e glucosamina condtroitina) ou qualquer medicamento em investigação.
3. O sujeito foi diagnosticado com qualquer doença inflamatória ou condição que possa interferir na avaliação do tratamento do estudo, conforme julgado pelo investigador clínico (ou seja, pseudogota, doença de Paget, síndrome de dor crônica, etc.).
4. O sujeito foi inscrito em um estudo para avaliar um tratamento JCT nos últimos 6 meses.

5. O sujeito tem alergia conhecida a ovos ou derivados. Se algum sujeito se tornar sensível durante o estudo, ele será imediatamente excluído de continuar no estudo.

   uma. Tal sensibilidade pode ser realizada como uma reação a inoculações em que o inoculado é derivado de ou contém componentes de ovo (ou seja, vacina contra influenza).

6. Índice de bagunça corporal do sujeito maior que 35.
7. Mulheres grávidas e lactantes.
8. O sujeito tem dor articular persistente grave com duração de pelo menos 3 meses com uma pontuação de 80 mm ou mais na Avaliação do Paciente de Dor nas Articulações Índice WOMAC OA e Escala Visual Analógica (VAS).
9. O sujeito não está disposto a renunciar ao uso de prescrição, tratamentos de venda livre (OTC) e/ou suplementos dietéticos durante o estudo.
10. O sujeito está envolvido em qualquer outro estudo de pesquisa envolvendo um produto experimental (medicamento, dispositivo ou biológico) ou uma nova aplicação de um produto aprovado, dentro de 30 dias da triagem.