- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02296151
Evaluering av behandlingsfaktorer i behandlingen av kronisk iliotibial båndsyndrom hos kvinnelige løpere
24. mars 2018 oppdatert av: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Evaluering av behandlingsfaktorer i behandling av kronisk iliotibial båndsyndrom hos kvinnelige distanseløpere.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en mer spesifikk treningsrutine som inkluderer et progressivt hoftestabilitetsprogram vil bidra til å rehabilitere hoften og redusere symptomene på iliotibial bandsyndrom mer enn konvensjonelle hofteøvelser.
Tre forskjellige øvelsesintervensjoner vil bli sammenlignet for å bestemme effektiviteten til å redusere smerte, forbedre funksjonen og få forsøkspersoner tilbake til å løpe symptomfritt.
Sekundært mål for denne studien er å etablere et intervensjonsprogram for kvinnelige løpere med denne skaden.
Det vil være tre behandlingsarmer og deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: Gruppe A-kontroll (stretching), gruppe B (konvensjonelle hofteøvelser og gruppe C (eksperimentelle behandlingsspesifikke progressive hofteøvelser).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gluteus medius-muskelen er en del av en muskelgruppe som kalles hofteabduktormusklene.
Gluteus medius har sin opprinnelse ved dorsale ilium (øverste, største bein i bekkenet) under hoftekammen og setter inn øverst på utsiden av den større trochanteren (toppen av lårbenet).
Det er den viktigste bortføreren av låret (flytter benet bort fra kroppens midtlinje).
De fremre fibrene roterer hoften innvendig og de bakre fibrene roterer hoften utvendig.
Basert på anatomien og funksjonen til denne muskelen, spiller gluteus medius en viktig rolle i løpingens mekanikk.
Forskning har vist at løpere med iliotibial band syndrom har vist seg å ha svakhet i denne muskelen.
De fleste konvensjonelle øvelser som har vært forskning har vært øvelser som fokuserer på kun aktivering av denne muskelen i ubelastet stilling (ikke-vektbærende).
Gruppe B i denne studien vil fokusere på de øvelsene som har blitt forsket på.
Gruppe C vil være den eksperimentelle gruppen der vi starter med de konvensjonelle øvelsene og går videre fra gulvstilling (avlastet) til en mer dynamisk funksjonell stilling (stående).
Dette vil være rettet mot å kjøre spesifikke øvelser.
Vi vil gjerne vite om det vil være forskjell på hvor raskt symptomene reduseres og styrkeøkning oppstår og i hvilken takt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne mellom 19-45 år;
- Har vært diagnostisert eller påvirket av ITBS (smerter på utsiden av kneet) i ikke mindre enn 3 måneder;
- En distanseløper med et gjennomsnitt på minimum 15 km per uke med landeveisløping;
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere hatt kneoperasjoner eller knetraumer på den berørte siden;
- Har blitt diagnostisert med annen knepatologi som patellofemoralt smertesyndrom, degenerativ leddsykdom, chondromalacia patella, senebetennelse eller tendinopati i det berørte kneet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe A
Fire iliotibiale båndstrekninger; skal gjennomføres 3 dager i uken.
|
Iliotibial bånd strekker seg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Fire konvensjonelle hofteøvelser (hoftebortfører, gluteus medius forsterkning); skal gjennomføres 3 dager i uken.
|
Hoftebortfører, gluteus medius styrking
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe C
Fire konvensjonelle hofteøvelser gikk videre i løpet av de 8 ukene, totalt 16 øvelser i løpet av 8-ukers perioden (hofteabduktor, gluteus medius forsterkning).
Øvelser skal gjennomføres 3 dager i uken.
|
Hoftebortfører, gluteus medius styrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftedynamometerstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Hoftedynamometerforsterkning vil bli målt annenhver uke i 8-ukers perioden
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balanse test
Tidsramme: Målt før og etter 8-ukers studie
|
Y-balanse testsettet er designet for å måle kvaliteten på bevegelse og funksjon i tre forskjellige bevegelsesplaner.
|
Målt før og etter 8-ukers studie
|
|
Enkeltbens mini knebøy
Tidsramme: Målt før og etter 8-ukers studie
|
Enkeltbens mini knebøy vil bli brukt til å vurdere kvaliteten på bevegelsen.
|
Målt før og etter 8-ukers studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Målt ukentlig i løpet av den 8-ukers studien
|
Dette er subjektiv vurderingsskala 0-10.
Deltakerne vil vurdere smertene sine ukentlig.
|
Målt ukentlig i løpet av den 8-ukers studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Studiestol: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-01816
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .