- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02296151
Hodnocení léčebných faktorů v léčbě syndromu chronického iliotibiálního pruhu u běžkyň na dálku
24. března 2018 aktualizováno: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Hodnocení léčebných faktorů v léčbě syndromu chronického iliotibiálního pruhu u běžkyň na dálku.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda specifičtější cvičební rutina, která zahrnuje program progresivní stability kyčle, pomůže rehabilitaci kyčle a sníží příznaky syndromu iliotibiálního pásu více než konvenční cvičení kyčle.
Tři různé cvičební intervence budou porovnány, aby se určila jejich účinnost při snižování bolesti, zlepšování funkce a návratu subjektů k běhu bez příznaků.
Sekundárním cílem této studie je vytvořit intervenční program pro běžkyně s tímto zraněním.
Budou tři léčebná ramena a účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Skupina A – kontrola (protahování), skupina B (konvenční cvičení kyčlí a skupina C (experimentální léčba – specifická progresivní cvičení kyčlí).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sval gluteus medius je součástí svalové skupiny nazývané kyčelní abduktorové svaly.
Gluteus medius pochází z dorzálního kyčelního kloubu (nejhornější, největší kost pánve) pod hřebenem kyčelního kloubu a vkládá se na horní vnější povrchy velkého trochanteru (horní část stehenní kosti).
Je to hlavní abduktor stehna (pohybuje nohu od střední linie těla).
Přední vlákna rotují kyčle uvnitř a zadní vlákna otáčejí kyčle externě.
Na základě anatomie a funkce tohoto svalu hraje gluteus medius hlavní roli v mechanice běhu.
Výzkum ukázal, že u běžců se syndromem iliotibiálního pruhu bylo prokázáno, že mají slabost v tomto svalu.
Většina konvenčních cvičení, která byla zkoumána, byla cvičení, která se zaměřují pouze na aktivaci tohoto svalu v nezatížené poloze (bez zatížení).
Skupina B této studie se zaměří na ta cvičení, která byla zkoumána.
Skupina C bude experimentální skupinou, ve které začneme s konvenčními cviky a budeme cviky postupovat z polohy na podlaze (nezatížené) do dynamičtější funkční polohy (ve stoje).
To bude zaměřeno na provozování konkrétních cvičení.
Rádi bychom věděli, zda bude rozdíl v tom, jak rychle se symptomy snižují a jak dochází k nárůstu síly a jakou rychlostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 19-45 let;
- byli diagnostikováni nebo byli postiženi ITBS (bolest na vnější straně kolena) po dobu nejméně 3 měsíců;
- Běžec na vzdálenost v průměru minimálně 15 km za týden silničního běhu;
Kritéria vyloučení:
- Máte v minulosti operaci kolena nebo trauma kolena na postižené straně;
- byla diagnostikována jakákoli jiná patologie kolena, jako je syndrom patelofemorální bolesti, degenerativní onemocnění kloubů, chondromalacie čéšky, tendinitida nebo tendinopatie v postiženém koleni;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina A
Čtyři úseky iliotibiálního pásu; absolvovat 3 dny v týdnu.
|
Iliotibiální pás se táhne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
Čtyři konvenční cviky na kyčle (Abduktor kyčle, posílení hýžďového svalu); absolvovat 3 dny v týdnu.
|
Abduktor kyčle, posílení hýžďového svalu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina C
Čtyři konvenční cvičení kyčle postupovala během 8 týdnů, celkem 16 cvičení během 8týdenního období (abduktor kyčle, posílení gluteus medius).
Cvičení je třeba absolvovat 3 dny v týdnu.
|
Abduktor kyčle, posílení hýžďového svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kyčelního dynamometru
Časové okno: 8 týdnů
|
Posilování kyčelního dynamometru bude měřeno jednou za dva týdny po dobu 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Y-balance
Časové okno: Měřeno před a po 8týdenní studii
|
Testovací sada Y-balance je navržena pro měření kvality pohybu a funkce ve třech různých pohybových rovinách.
|
Měřeno před a po 8týdenní studii
|
|
Mini dřep na jedné noze
Časové okno: Měřeno před a po 8týdenní studii
|
Mini dřep na jedné noze bude použit k posouzení kvality pohybu.
|
Měřeno před a po 8týdenní studii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice bolesti
Časové okno: Měřeno týdně po dobu 8týdenní studie
|
Toto je subjektivní hodnotící stupnice 0-10.
Účastníci budou každý týden hodnotit svou bolest.
|
Měřeno týdně po dobu 8týdenní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Studijní židle: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (ODHAD)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-01816
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom iliotibiálního pásma
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
Klinické studie na iliotibiální pás se táhne
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlcalaZatím nenabírámeBolest ramene | Bolest ramen ChronickáŠpanělsko
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
AspetarDokončenoPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar