- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02296151
Evaluering af behandlingsfaktorer i behandlingen af kronisk iliotibial båndsyndrom hos kvindelige distanceløbere
24. marts 2018 opdateret af: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Evaluering af behandlingsfaktorer i håndteringen af kronisk iliotibial båndsyndrom hos kvindelige distanceløbere.
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en mere specifik træningsrutine, der inkorporerer et progressivt hoftestabilitetsprogram, vil hjælpe med at rehabilitere hoften og reducere symptomerne på iliotibial band-syndrom mere end konventionelle hofteøvelser.
Tre forskellige øvelsesinterventioner vil blive sammenlignet for at bestemme dens effektivitet til at reducere smerte, forbedre funktion og vende tilbage til forsøgspersoner til at løbe symptomfrit.
Sekundært mål for denne undersøgelse er at etablere et interventionsprogram for kvindelige løbere med denne skade.
Der vil være tre behandlingsarme, og deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: Gruppe A-kontrol (stræk), gruppe B (konventionelle hofteøvelser og gruppe C (eksperimentel behandlingsspecifikke progressive hofteøvelser).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gluteus medius musklen er en del af en muskelgruppe kaldet hofteabduktormusklerne.
Gluteus medius stammer fra ilium dorsale (øverste, største knogle i bækkenet) under hoftekammen og indsætter øverst på ydersiden af den større trochanter (toppen af lårbenet).
Det er den største bortfører af låret (bevæger benet væk fra kroppens midterlinje).
De forreste fibre roterer hoften indvendigt, og de bagerste fibre roterer hoften udvendigt.
Baseret på denne muskels anatomi og funktion, spiller gluteus medius en stor rolle i løbsmekanikken.
Forskning har vist, at løbere med iliotibial band syndrom har vist sig at have svaghed i denne muskel.
De fleste konventionelle øvelser, der har været forskning, har været øvelser, der kun fokuserer på aktivering af denne muskel i ubelastet stilling (ikke-vægtbærende).
Gruppe B i denne undersøgelse vil fokusere på de øvelser, der er blevet undersøgt.
Gruppe C vil være den eksperimentelle gruppe, hvor vi vil begynde med de konventionelle øvelser og videreføre øvelserne fra en gulvposition (ubelastet) til en mere dynamisk funktionel position (stående).
Dette vil være gearet til at køre specifikke øvelser.
Vi vil gerne vide, om der vil være forskel på, hvor hurtigt symptomerne mindskes og styrkeforøgelsen opstår og med hvilken hastighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 19-45 år;
- Har været diagnosticeret eller blevet ramt af ITBS (smerter på ydersiden af knæet) i ikke mindre end 3 måneder;
- En distanceløber med et gennemsnit på mindst 15 km om ugen af landevejsløb;
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft knæoperationer eller knætraumer til den berørte side;
- Er blevet diagnosticeret med enhver anden knæpatologi såsom patellofemoralt smertesyndrom, degenerativ ledsygdom, chondromalacia patella, tendinitis eller tendinopati i det berørte knæ;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe A
Fire iliotibiale båndstrækninger; skal gennemføres 3 dage om ugen.
|
Iliotibial bånd strækker sig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Fire konventionelle hofteøvelser (Hip abductor, gluteus medius forstærkning); skal gennemføres 3 dage om ugen.
|
Hofteabduktor, gluteus medius styrkelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe C
Fire konventionelle hofteøvelser udviklede sig i løbet af de 8 uger, i alt 16 øvelser over den 8-ugers periode (hofteabduktor, gluteus medius styrkelse).
Øvelser skal gennemføres 3 dage om ugen.
|
Hofteabduktor, gluteus medius styrkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftedynamometerstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Hoftedynamometerforstærkning vil blive målt hver anden uge i den 8-ugers periode
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balance test
Tidsramme: Målt før og efter 8-ugers undersøgelse
|
Y-balance testsættet er designet til at måle kvaliteten af bevægelse og funktion i tre forskellige bevægelsesplaner.
|
Målt før og efter 8-ugers undersøgelse
|
|
Enkeltbens mini squat
Tidsramme: Målt før og efter 8-ugers undersøgelse
|
Enkeltbens mini squat vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af bevægelsen.
|
Målt før og efter 8-ugers undersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Målt ugentligt i løbet af den 8-ugers undersøgelse
|
Dette er subjektiv vurderingsskala 0-10.
Deltagerne vil vurdere deres smerter ugentligt.
|
Målt ugentligt i løbet af den 8-ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Studiestol: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (SKØN)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-01816
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iliotibial Band Syndrome
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of LahoreAfsluttetIliotibial Band SyndromePakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringIliotibial Band SyndromePakistan
-
Hannah AntonyIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringIliotibial Band SyndromePakistan
-
University of Central LancashireMahidol UniversityAfsluttetIliotibial Band SyndromeThailand
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Skader | Iliotibial Band SyndromeForenede Stater
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med iliotibial bånd strækker sig
-
Riphah International UniversityAfsluttetIliotibial Band SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Bevægelsesområde | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
University of AlcalaIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Kronisk skuldersmerterSpanien
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Lars KonradsenUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
Regione del Veneto - AULSS n. 7 PedemontanaTilmelding efter invitation