- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296151
Evaluación de los factores de tratamiento en el manejo del síndrome de la banda iliotibial crónica en mujeres corredoras de fondo
24 de marzo de 2018 actualizado por: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Evaluación de los factores de tratamiento en el manejo del síndrome de la banda iliotibial crónica en mujeres corredoras de fondo.
El objetivo principal de este estudio es determinar si una rutina de ejercicios más específica que incorpore un programa progresivo de estabilidad de la cadera ayudará a rehabilitar la cadera y reducir los síntomas del síndrome de la banda iliotibial más que los ejercicios de cadera convencionales.
Se compararán tres intervenciones de ejercicios diferentes para determinar su eficacia para reducir el dolor, mejorar la función y hacer que los sujetos vuelvan a correr sin síntomas.
El objetivo secundario de este estudio es establecer un programa de intervención para mujeres corredoras con esta lesión.
Habrá tres brazos de tratamiento y los participantes serán asignados al azar a uno de tres grupos: Grupo A- control (estiramiento), grupo B (ejercicios de cadera convencionales y grupo C (ejercicios de cadera progresivos específicos de tratamiento experimental).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El músculo glúteo medio es parte de un grupo de músculos llamados músculos abductores de la cadera.
El glúteo medio se origina en el ilion dorsal (el hueso más grande y superior de la pelvis) debajo de la cresta ilíaca y se inserta en las superficies exteriores superiores del trocánter mayor (parte superior del hueso del muslo).
Es el principal abductor del muslo (aleja la pierna de la línea media del cuerpo).
Las fibras anteriores rotan la cadera internamente y las fibras posteriores rotan la cadera externamente.
Según la anatomía y la función de este músculo, el glúteo medio juega un papel importante en la mecánica de la carrera.
Las investigaciones han demostrado que los corredores con síndrome de la banda iliotibial tienen debilidad en este músculo.
La mayoría de los ejercicios convencionales que se han investigado han sido ejercicios que se enfocan solo en la activación de este músculo en una posición sin carga (sin carga de peso).
El Grupo B de este estudio se centrará en aquellos ejercicios que han sido investigados.
El Grupo C será el grupo experimental en el que comenzaremos con los ejercicios convencionales y progresaremos desde una posición en el suelo (sin carga) hasta una posición funcional más dinámica (de pie).
Esto estará orientado a ejecutar ejercicios específicos.
Nos gustaría saber si habrá una diferencia en la rapidez con la que se reducen los síntomas y el aumento de la fuerza y a qué velocidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre las edades de 19-45 años;
- Haber sido diagnosticado o afectado por ITBS (dolor en la parte externa de la rodilla) por no menos de 3 meses;
- Un corredor de distancia con un promedio mínimo de 15 Km por semana de carrera en ruta;
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía de rodilla o traumatismo de rodilla en el lado afectado;
- Haber sido diagnosticado con cualquier otra patología de rodilla como síndrome de dolor patelofemoral, enfermedad articular degenerativa, condromalacia rotuliana, tendinitis o tendinopatía en la rodilla afectada;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo A
Cuatro estiramientos de la banda iliotibial; para ser completado 3 días a la semana.
|
Estiramientos de la banda iliotibial
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Cuatro ejercicios convencionales de cadera (abductor de cadera, fortalecimiento del glúteo medio); para ser completado 3 días a la semana.
|
Abductor de cadera, fortalecimiento del glúteo medio
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo C
Cuatro ejercicios de cadera convencionales progresaron durante las 8 semanas, con un total de 16 ejercicios durante el período de 8 semanas (abductor de cadera, fortalecimiento del glúteo medio).
Ejercicios a realizar 3 días a la semana.
|
Abductor de cadera, fortalecimiento del glúteo medio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza del dinamómetro de cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El fortalecimiento del dinamómetro de cadera se medirá quincenalmente durante el período de 8 semanas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Medido antes y después del estudio de 8 semanas
|
El kit de prueba Y-balance está diseñado para medir la calidad del movimiento y la función en tres planos de movimiento diferentes.
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Medido antes y después del estudio de 8 semanas
|
|
Mini sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Medido antes y después del estudio de 8 semanas
|
La mini sentadilla con una sola pierna se utilizará para evaluar la calidad del movimiento.
|
Medido antes y después del estudio de 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Medido semanalmente durante la duración del estudio de 8 semanas
|
Esta es una escala de calificación subjetiva de 0-10.
Los participantes calificarán su dolor semanalmente.
|
Medido semanalmente durante la duración del estudio de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Silla de estudio: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-01816
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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