- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02296151
Evaluatie van behandelingsfactoren bij de behandeling van chronisch iliotibiaal bandsyndroom bij vrouwelijke afstandslopers
24 maart 2018 bijgewerkt door: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Evaluatie van behandelingsfactoren bij de behandeling van chronisch iliotibiaal bandsyndroom bij vrouwelijke afstandslopers.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een meer specifieke oefeningsroutine die een progressief heupstabiliteitsprogramma omvat, zal helpen om de heup te revalideren en de symptomen van het iliotibiale bandsyndroom meer te verminderen dan conventionele heupoefeningen.
Drie verschillende oefeninterventies zullen worden vergeleken om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verminderen van pijn, het verbeteren van de functie en het terugbrengen van proefpersonen naar symptoomvrij hardlopen.
Secundair doel van deze studie is het opzetten van een interventieprogramma voor vrouwelijke hardlopers met deze blessure.
Er zullen drie behandelingsarmen zijn en de deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: Groep A - controle (strekken), groep B (conventionele heupoefeningen en groep C (experimentele behandelingsspecifieke progressieve heupoefeningen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gluteus medius-spier maakt deel uit van een spiergroep die de heupabductorspieren wordt genoemd.
De gluteus medius vindt zijn oorsprong in het dorsale darmbeen (bovenste, grootste bot van het bekken) onder de crista iliaca en wordt ingebracht aan de bovenkant van de buitenoppervlakken van de trochanter major (bovenkant van het dijbeen).
Het is de belangrijkste ontvoerder van de dij (beweegt het been weg van de middellijn van het lichaam).
De voorste vezels roteren de heup naar binnen en de achterste vezels roteren de heup naar buiten.
Gebaseerd op de anatomie en functie van deze spier, speelt de gluteus medius een belangrijke rol in de mechanica van hardlopen.
Onderzoek heeft aangetoond dat hardlopers met het iliotibiale bandsyndroom zwakte in deze spier hebben.
De meeste conventionele oefeningen die zijn onderzocht, zijn oefeningen die alleen gericht zijn op activering van deze spier in een onbelaste positie (niet-belast).
Groep B van deze studie zal zich richten op die oefeningen die zijn onderzocht.
Groep C zal de experimentele groep zijn waarin we beginnen met de conventionele oefeningen en de oefeningen voortzetten van een vloerpositie (onbelast) naar een meer dynamische functionele positie (staand).
Dit zal gericht zijn op het uitvoeren van specifieke oefeningen.
We zouden graag willen weten of er een verschil zal zijn in hoe snel symptomen verminderen en krachttoename optreedt en in welk tempo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw in de leeftijd van 19-45 jaar;
- Sinds minimaal 3 maanden de diagnose of last heeft van ITBS (pijn aan de buitenkant van de knie);
- Een afstandsloper die gemiddeld minimaal 15 km per week op de weg loopt;
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van een knieoperatie of knietrauma aan de aangedane zijde;
- Er is een andere kniepathologie vastgesteld, zoals patellofemoraal pijnsyndroom, degeneratieve gewrichtsaandoening, chondromalacie patella, tendinitis of tendinopathie in de aangedane knie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep A
Vier tracties van de iliotibiale band; 3 dagen per week af te werken.
|
Iliotibiale band strekt zich uit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
Vier conventionele heupoefeningen (heupabductor, gluteus mediusversterking); 3 dagen per week af te werken.
|
Heupabductor, versterking van gluteus medius
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep C
Vier conventionele heupoefeningen vorderden gedurende de 8 weken, in totaal 16 oefeningen gedurende de periode van 8 weken (heupabductor, gluteus mediusversterking).
Oefeningen die 3 dagen per week moeten worden voltooid.
|
Heupabductor, versterking van gluteus medius
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de heupdynamometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
De versterking van de heupdynamometer wordt tweewekelijks gemeten gedurende de periode van 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 8 weken onderzoek
|
De Y-balance testkit is ontworpen om de kwaliteit van beweging en functie in drie verschillende bewegingsvlakken te meten.
|
Gemeten voor en na 8 weken onderzoek
|
|
Mini-squat met één been
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 8 weken onderzoek
|
De mini-squat met één been wordt gebruikt om de bewegingskwaliteit te beoordelen.
|
Gemeten voor en na 8 weken onderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende de 8 weken durende studie
|
Dit is een subjectieve beoordelingsschaal van 0-10.
De deelnemers beoordelen hun pijn wekelijks.
|
Wekelijks gemeten gedurende de 8 weken durende studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Studie stoel: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-01816
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .