- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02296151
Naisten matkajuoksijoiden kroonisen iliotibiaalisen nauhan oireyhtymän hoidossa käytettävien hoitotekijöiden arviointi
lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Naisten etäisyysjuoksijoiden kroonisen Iliotibial Band -oireyhtymän hoidossa käytettävien hoitotekijöiden arviointi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, auttaako tarkempi harjoitusrutiini, joka sisältää progressiivisen lonkan vakautta koskevan ohjelman, lonkkaa kuntouttamaan ja vähentämään iliotibiaalisen nauhan oireyhtymän oireita enemmän kuin perinteiset lonkkaharjoitukset.
Kolmea erilaista harjoitusinterventiota verrataan sen tehokkuuden selvittämiseksi kivun vähentämisessä, toiminnan parantamisessa ja koehenkilöiden palauttamisessa oireettomaan juoksuun.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on luoda interventio-ohjelma tämän vamman saaneille naisjuoksijoille.
Hoitovarsia on kolme ja osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: ryhmä A – kontrolli (venyttely), ryhmä B (tavanomaiset lonkkaharjoitukset ja ryhmä C (kokeellinen hoitokohtaiset progressiiviset lonkkaharjoitukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gluteus medius -lihas on osa lihasryhmää, jota kutsutaan lonkan sieppauslihaksiksi.
gluteus medius saa alkunsa selän suoliluun (lantion ylin, suurin luu) suoliluun harjanteen alapuolella ja se asettuu suuren trokanterin (reisiluun yläosan) ulkopintojen yläpuolelle.
Se on reiden suurin sieppaaja (siirtää jalkaa poispäin kehon keskilinjasta).
Anterioriset kuidut pyörittävät lonkkaa sisäisesti ja takakuidut ulkoisesti.
Tämän lihaksen anatomiaan ja toimintaan perustuen gluteus mediuksella on tärkeä rooli juoksemisen mekaniikassa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että juoksijoilla, joilla on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, on osoitettu olevan heikkous tässä lihaksessa.
Useimmat tutkitut perinteiset harjoitukset ovat olleet harjoituksia, jotka keskittyvät vain tämän lihaksen aktivointiin kuormittamattomassa asennossa (ei-painoa kantava).
Tämän tutkimuksen ryhmä B keskittyy niihin harjoituksiin, joita on tutkittu.
Ryhmä C on se koeryhmä, jossa aloitamme tavanomaisilla harjoituksilla ja etenemme harjoituksia lattia-asennosta (kuormittamattomasta) dynaamisempaan toiminta-asentoon (seisomaan).
Tämä suunnataan tiettyjen harjoitusten suorittamiseen.
Haluaisimme tietää, onko eroa siinä, kuinka nopeasti oireet vähenevät ja voiman nousu tapahtuu ja millä nopeudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-45-vuotiaat naiset;
- Sinulla on diagnosoitu ITBS (kipu polven ulkopuolella) tai heillä on ollut vaikutusta vähintään 3 kuukauden ajan;
- Matkajuoksija, joka juoksee maantiejuoksussa keskimäärin vähintään 15 km viikossa;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiempi polvileikkaus tai polvivamma vaurioituneelle puolelle;
- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa muu polven patologia, kuten patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, rappeuttava nivelsairaus, chondromalacia patella, tendiniitti tai tendinopatia sairastuneessa polvessa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä A
Neljä iliotibiaalisen nauhan venytystä; valmistuu 3 päivää viikossa.
|
Iliotibiaalinen nauha venyy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Neljä tavanomaista lonkkaharjoitusta (Hip abductor, gluteus medius vahvistaminen); valmistuu 3 päivää viikossa.
|
Lonkkasieppaaja, gluteus medius vahvistaa
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä C
Neljä tavanomaista lonkkaharjoitusta eteni 8 viikon aikana, yhteensä 16 harjoitusta 8 viikon aikana (Hip abductor, gluteus medius vahvistaminen).
Harjoituksia tulee suorittaa 3 päivänä viikossa.
|
Lonkkasieppaaja, gluteus medius vahvistaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkadynamometrin vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lonkkadynamometrin vahvistumista mitataan kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 8 viikon tutkimuksen
|
Y-tasapainotestisarja on suunniteltu mittaamaan liikkeen laatua ja toimintaa kolmella eri liiketasolla.
|
Mitattu ennen ja jälkeen 8 viikon tutkimuksen
|
|
Yksijalkainen minikyykky
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 8 viikon tutkimuksen
|
Yksijalan minikyykkyä käytetään liikkeen laadun arvioimiseen.
|
Mitattu ennen ja jälkeen 8 viikon tutkimuksen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain 8 viikon tutkimuksen ajan
|
Tämä on subjektiivinen luokitusasteikko 0-10.
Osallistujat arvioivat kipunsa viikoittain.
|
Mitataan viikoittain 8 viikon tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-01816
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of NebraskaPeruutettuYläraajojen epämuodostumat, synnynnäiset | Amniotic Band -oireyhtymäYhdysvallat
-
University of ManitobaRehabilitation Centre for Children, CanadaRekrytointiPediatriset | Yläraajan amputaatio kädessä | Yläraajan amputaatio ranteessa | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Yläraajan amputaatio | Amniotic Band -oireyhtymäKanada
-
University of NebraskaRekrytointiYläraajojen epämuodostumat, synnynnäiset | Amniotic Band -oireyhtymäYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMarguerite - Marie Delacroix FoundationEi vielä rekrytointiaKlassiset Lissencephalies ja Subkortikaalinen Band HeterotopiasBelgia
Kliiniset tutkimukset iliotibiaalinen nauha venyy
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Jeffrey L Zitsman, MDValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Metabolinen oireyhtymä | Insuliiniresistenssi | Sairaalloisen lihavuuden | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBand ConnectRekrytointiRotator Cuff Tears | Käänteinen olkapään artroplastia | Anatominen olkapään kokonaisartroplastiaYhdysvallat
-
Owlet Baby Care, Inc.TuntematonStressi | Raskaus | AhdistusYhdysvallat
-
University of FloridaSomna Therapeutics, L.L.C.RekrytointiGERD | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
University of New BrunswickPublic Health Agency of Canada (PHAC)ValmisTyypin 2 diabetes | HaurasKanada