- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02296151
Ocena czynników terapeutycznych w leczeniu zespołu przewlekłego pasma biodrowo-piszczelowego u biegaczek długodystansowych
24 marca 2018 zaktualizowane przez: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Ocena czynników terapeutycznych w leczeniu zespołu przewlekłego pasma biodrowo-piszczelowego u biegaczek długodystansowych.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy bardziej specyficzna rutyna ćwiczeń obejmująca progresywny program stabilizacji stawu biodrowego pomoże w rehabilitacji stawu biodrowego i zmniejszy objawy zespołu pasma biodrowo-piszczelowego bardziej niż konwencjonalne ćwiczenia stawu biodrowego.
Porównane zostaną trzy różne interwencje ćwiczeń w celu określenia ich skuteczności w zmniejszaniu bólu, poprawie funkcji i przywróceniu badanych do biegania bez objawów.
Drugim celem tego badania jest ustalenie programu interwencji dla biegaczek z tą kontuzją.
Będą trzy ramiona leczenia, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupa A – kontrola (rozciąganie), grupa B (konwencjonalne ćwiczenia bioder i grupa C (eksperymentalne, progresywne ćwiczenia bioder specyficzne dla leczenia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięsień pośladkowy średni jest częścią grupy mięśni zwanej mięśniami odwodzącymi biodra.
Mięsień pośladkowy średni rozpoczyna się na grzbietowej kości biodrowej (najwyższej, największej kości miednicy) poniżej grzebienia biodrowego i przyczepia się do górnej zewnętrznej powierzchni krętarza większego (górna część kości udowej).
Jest głównym odwodzicielem uda (odsuwa nogę od linii środkowej ciała).
Włókna przednie obracają biodro do wewnątrz, a włókna tylne obracają biodro na zewnątrz.
W oparciu o anatomię i funkcję tego mięśnia, pośladek średni odgrywa główną rolę w mechanice biegu.
Badania wykazały, że biegacze z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego mają osłabienie tego mięśnia.
Większość konwencjonalnych ćwiczeń, które były badane, to ćwiczenia, które koncentrują się tylko na aktywacji tego mięśnia w pozycji nieobciążonej (bez obciążenia).
Grupa B tego badania skupi się na tych ćwiczeniach, które zostały zbadane.
Grupa C będzie grupą eksperymentalną, w której zaczniemy od ćwiczeń konwencjonalnych i będziemy przechodzić od pozycji leżącej (bez obciążenia) do bardziej dynamicznej pozycji funkcjonalnej (stojącej).
Będzie to ukierunkowane na prowadzenie określonych ćwiczeń.
Chcielibyśmy wiedzieć, czy będzie różnica w szybkości zmniejszania się objawów i pojawiania się przyrostów siły oraz w jakim tempie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 19-45 lat;
- zostały zdiagnozowane lub dotknięte ITBS (ból po zewnętrznej stronie kolana) przez co najmniej 3 miesiące;
- Biegacz długodystansowy pokonujący średnio co najmniej 15 km tygodniowo w biegu ulicznym;
Kryteria wyłączenia:
- Mieć wcześniejszą operację kolana lub uraz kolana po stronie dotkniętej chorobą;
- zdiagnozowano jakąkolwiek inną patologię stawu kolanowego, taką jak zespół bólu rzepkowo-udowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, chondromalacja rzepki, zapalenie ścięgien lub tendinopatia w dotkniętym chorobą kolanie;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa A
Cztery rozciągnięcia pasma biodrowo-piszczelowego; do zrealizowania 3 dni w tygodniu.
|
Rozciąga się pasmo biodrowo-piszczelowe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Cztery konwencjonalne ćwiczenia bioder (odwodziciel biodra, wzmacnianie mięśnia pośladkowego); do zrealizowania 3 dni w tygodniu.
|
Odwodziciel biodra, wzmocnienie mięśnia pośladkowego średniego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa C
Cztery konwencjonalne ćwiczenia bioder postępowały w ciągu 8 tygodni, w sumie 16 ćwiczeń w okresie 8 tygodni (odwodziciel biodra, wzmacnianie pośladka średniego).
Ćwiczenia do wykonania 3 dni w tygodniu.
|
Odwodziciel biodra, wzmocnienie mięśnia pośladkowego średniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła dynamometru biodrowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wzmocnienie dynamometru biodrowego będzie mierzone co dwa tygodnie przez okres 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Zmierzono przed i po 8-tygodniowym badaniu
|
Zestaw testowy Y-balance jest przeznaczony do pomiaru jakości ruchu i funkcji w trzech różnych płaszczyznach ruchu.
|
Zmierzono przed i po 8-tygodniowym badaniu
|
|
Mini przysiad na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmierzono przed i po 8-tygodniowym badaniu
|
Mini przysiad na jednej nodze posłuży do oceny jakości ruchu.
|
Zmierzono przed i po 8-tygodniowym badaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień przez czas trwania 8-tygodniowego badania
|
Jest to subiektywna skala ocen 0-10.
Uczestnicy będą oceniać swój ból co tydzień.
|
Mierzone co tydzień przez czas trwania 8-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Krzesło do nauki: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-01816
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół pasma biodrowo-piszczelowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na rozciąga się pasmo biodrowo-piszczelowe
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzedwczesny | Przedwczesne płuca | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Rectus abdominisStany Zjednoczone
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Belgia
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyChorobliwa otyłośćStany Zjednoczone
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterNieznanyZapalenie | Funkcja wątroby | Kontrola glikemii | Skala Senności Epworth | Obrót żelazem i kością | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL
-
Umeå UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Kraniotomia | AkupresuraSzwecja