- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02296151
Valutazione dei fattori di trattamento nella gestione della sindrome cronica della banda ileotibiale nelle donne che corrono a distanza
24 marzo 2018 aggiornato da: Janine SieuNarine-McKay, University of British Columbia
Valutazione dei fattori di trattamento nella gestione della sindrome cronica della banda ileotibiale nelle donne che corrono a distanza.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se una routine di esercizi più specifica che incorpori un programma progressivo di stabilità dell'anca aiuterà a riabilitare l'anca e ridurre i sintomi della sindrome della banda ileotibiale più degli esercizi convenzionali dell'anca.
Verranno confrontati tre diversi interventi di esercizi per determinarne l'efficacia nel ridurre il dolore, migliorare la funzione e riportare i soggetti a correre senza sintomi.
L'obiettivo secondario di questo studio è stabilire un programma di intervento per le corridori con questo infortunio.
Ci saranno tre bracci di trattamento e i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: Gruppo A- controllo (stretching), gruppo B (esercizi dell'anca convenzionali e gruppo C (esercizi dell'anca progressivi specifici per il trattamento sperimentale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il muscolo gluteo medio fa parte di un gruppo muscolare chiamato muscoli abduttori dell'anca.
Il gluteo medio ha origine nell'ileo dorsale (l'osso più alto e più grande del bacino) sotto la cresta iliaca e si inserisce sulle superfici esterne superiori del grande trocantere (parte superiore del femore).
È il principale abduttore della coscia (allontana la gamba dalla linea mediana del corpo).
Le fibre anteriori ruotano l'anca internamente e le fibre posteriori ruotano l'anca esternamente.
Sulla base dell'anatomia e della funzione di questo muscolo, il gluteo medio svolge un ruolo importante nella meccanica della corsa.
La ricerca ha dimostrato che i corridori con sindrome della banda ileotibiale hanno dimostrato di avere debolezza in questo muscolo.
La maggior parte degli esercizi convenzionali che sono stati oggetto di ricerca sono stati esercizi che si concentrano solo sull'attivazione di questo muscolo in una posizione senza carico (senza carico).
Il gruppo B di questo studio si concentrerà su quegli esercizi che sono stati studiati.
Il gruppo C sarà il gruppo sperimentale in cui inizieremo con gli esercizi convenzionali e progrediremo dagli esercizi da una posizione a terra (senza carico) a una posizione funzionale più dinamica (in piedi).
Questo sarà orientato verso l'esecuzione di esercizi specifici.
Vorremmo sapere se ci sarà una differenza nella velocità con cui i sintomi si riducono e si verificano guadagni di forza e con quale velocità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6E2J3
- Optimal Performance Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 19 e 45 anni;
- Sono stati diagnosticati o affetti da ITBS (dolore all'esterno del ginocchio) da non meno di 3 mesi;
- Un fondista che percorre in media un minimo di 15 Km a settimana di corsa su strada;
Criteri di esclusione:
- Avere una precedente storia di intervento chirurgico al ginocchio o trauma al ginocchio sul lato interessato;
- È stata diagnosticata qualsiasi altra patologia del ginocchio come la sindrome del dolore femoro-rotuleo, la malattia degenerativa delle articolazioni, la condromalacia della rotula, la tendinite o la tendinopatia nel ginocchio interessato;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo A
Quattro stiramenti della fascia ileotibiale; da completare 3 giorni a settimana.
|
La fascia ileotibiale si allunga
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Quattro esercizi convenzionali dell'anca (abduttore dell'anca, rafforzamento del gluteo medio); da completare 3 giorni a settimana.
|
Abduttore dell'anca, rafforzamento del gluteo medio
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo C
Quattro esercizi convenzionali dell'anca sono progrediti durante le 8 settimane, per un totale di 16 esercizi nel periodo di 8 settimane (abduttore dell'anca, rafforzamento del gluteo medio).
Esercizi da completare 3 giorni a settimana.
|
Abduttore dell'anca, rafforzamento del gluteo medio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza del dinamometro dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il rafforzamento del dinamometro dell'anca sarà misurato bisettimanalmente per il periodo di 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo lo studio di 8 settimane
|
Il kit di test Y-balance è progettato per misurare la qualità del movimento e la funzione in tre diversi piani di movimento.
|
Misurato prima e dopo lo studio di 8 settimane
|
|
Mini squat a gamba singola
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo lo studio di 8 settimane
|
Il mini squat a gamba singola verrà utilizzato per valutare la qualità del movimento.
|
Misurato prima e dopo lo studio di 8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente per la durata dello studio di 8 settimane
|
Questa è una scala di valutazione soggettiva 0-10.
I partecipanti valuteranno il loro dolore settimanalmente.
|
Misurato settimanalmente per la durata dello studio di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr. Rick Celebrini, PhD, PT, Chief sport officer- Fortius sport & health
- Cattedra di studio: Dr. Michael Hunt, MSc MPT PhD, Assistant Professor (UBC)- Department of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Agre JC, Magness JL, Hull SZ, Wright KC, Baxter TL, Patterson R, Stradel L. Strength testing with a portable dynamometer: reliability for upper and lower extremities. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):454-8.
- Beers A, Ryan M, Kasubuchi Z, Fraser S, Taunton JE. Effects of Multi-modal Physiotherapy, Including Hip Abductor Strengthening, in Patients with Iliotibial Band Friction Syndrome. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):180-8. doi: 10.3138/physio.60.2.180. Epub 2008 Oct 10.
- Birnbaum K, Siebert CH, Pandorf T, Schopphoff E, Prescher A, Niethard FU. Anatomical and biomechanical investigations of the iliotibial tract. Surg Radiol Anat. 2004 Dec;26(6):433-46. doi: 10.1007/s00276-004-0265-8.
- Devan MR, Pescatello LS, Faghri P, Anderson J. A Prospective Study of Overuse Knee Injuries Among Female Athletes With Muscle Imbalances and Structural Abnormalities. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):263-267.
- Fairclough J, Hayashi K, Toumi H, Lyons K, Bydder G, Phillips N, Best TM, Benjamin M. The functional anatomy of the iliotibial band during flexion and extension of the knee: implications for understanding iliotibial band syndrome. J Anat. 2006 Mar;208(3):309-16. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00531.x.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-01816
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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