- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02299622
Personlig sekvens for thorax-, esophageal- og H&N-kreft
18. mars 2021 oppdatert av: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Etablering av personlig kreftmedisin ved bruk av Samsung Cancer Sequencing Platform i lungekreft/Mediastinal svulst/hode og nakke/øsofaguskreft/sjelden kreft (PerSeq: Personalized Sequence)
Den neste generasjonen av personlig tilpasset medisinsk behandling i henhold til typen personlig genetisk informasjon utvikler seg raskt.
Genomanalysen trenger systematisk infra og database basert på personlig genetisk informasjon. Derfor er en stor data av genom-klinisk informasjon viktig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å bestemme gjennomførbarheten av bruken av svulstens molekylære profilering og målrettede terapier i behandlingen av avansert kreft og for å bestemme det kliniske resultatet (PFS, varighet av respons og total overlevelse) av pasienter med avansert kreft, skal etterforskerne ta en ny vev hos pasienter og prosessmolekylær profilering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Keunchil Park
- Telefonnummer: 822-3410-3459
- E-post: kpark@skku.edu
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 822-3410-3450
- E-post: kpark@skku.edu
-
Hovedetterforsker:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
metastatisk, histologisk bekreftet NSCLC, hode- og nakkekreft, spiserørskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- metastatisk, histologisk bekreftet NSCLC, hode- og nakkekreft, spiserørskreft
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spekteret av målbar genetisk mutasjon i evaluerte kreftprøver (for eksempel % av EGFR T790M-mutasjon, BRAF-mutasjon eller ALK-mutasjon)
Tidsramme: 3 år
|
Mønsteret av svulstens molekylære profilering i avansert thorax (lunge, spiserør eller tymisk) kreft
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-10-112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .