Személyre szabott sorozat a mellkas-, nyelőcső- és H&N-rákhoz
2021. március 18. frissítette: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Személyre szabott rákgyógyászat kialakítása a Samsung Cancer Sequencing Platform segítségével tüdőrák/mediasztinális daganat/fej-nyak/nyelőcsőrák/ritka rák esetén (PerSeq: személyre szabott szekvencia)
A személyre szabott orvosi kezelések következő generációja a személyes genetikai információ típusának megfelelően gyorsan fejlődik.
A genomelemzés szisztematikus infrastruktúrát és személyes genetikai információkon alapuló adatbázist igényel. Ezért fontos a genom-klinikai információk nagy adatállománya.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tumor molekuláris profilalkotásának és célzott terápiáinak az előrehaladott rák kezelésében való alkalmazásának megvalósíthatóságának megállapítására, valamint az előrehaladott rákbetegek klinikai kimenetelének (PFS, a válasz időtartama és a teljes túlélés) meghatározására a kutatók új vizsgálatot fognak végezni. a betegek szövetét és a molekuláris profilalkotás folyamatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keunchil Park
- Telefonszám: 822-3410-3459
- E-mail: kpark@skku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 822-3410-3450
- E-mail: kpark@skku.edu
-
Kutatásvezető:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
metasztatikus, szövettanilag igazolt NSCLC, fej-nyakrák, nyelőcsőrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- metasztatikus, szövettanilag igazolt NSCLC, fej-nyakrák, nyelőcsőrák
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a célozható genetikai mutációk spektruma a kiértékelt rákmintákban (például EGFR T790M mutáció, BRAF mutáció vagy ALK mutáció %-a)
Időkeret: 3 év
|
A daganat molekuláris profilképének mintázata előrehaladott mellkasi (tüdő-, nyelőcső- vagy thymus-) rák esetén
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-10-112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .