- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02299622
Secuencia personalizada para cáncer torácico, esofágico y H&N
18 de marzo de 2021 actualizado por: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Establecimiento de medicina personalizada contra el cáncer utilizando la plataforma de secuenciación del cáncer de Samsung en cáncer de pulmón/tumor de mediastino/cabeza y cuello/cáncer de esófago/cáncer raro (PerSeq: secuencia personalizada)
La próxima generación de tratamiento médico personalizado según el tipo de información genética personal está evolucionando rápidamente.
El análisis del genoma necesita una infraestructura sistemática y una base de datos basada en información genética personal. Por lo tanto, es importante contar con una gran cantidad de información clínica del genoma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar la viabilidad del uso de perfiles moleculares de tumores y terapias dirigidas en el tratamiento del cáncer avanzado y para determinar el resultado clínico (SLP, duración de la respuesta y supervivencia general) de pacientes con cáncer avanzado, los investigadores van a tomar una nueva tejido de pacientes y proceso de perfilado molecular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keunchil Park
- Número de teléfono: 822-3410-3459
- Correo electrónico: kpark@skku.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 822-3410-3450
- Correo electrónico: kpark@skku.edu
-
Investigador principal:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
NSCLC metastásico, confirmado histológicamente, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de esófago
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC metastásico, confirmado histológicamente, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de esófago
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el espectro de mutación genética objetivo en muestras de cáncer evaluadas (por ejemplo, % de mutación EGFR T790M, mutación BRAF o mutación ALK)
Periodo de tiempo: 3 años
|
El patrón del perfil molecular del tumor en el cáncer torácico avanzado (pulmón, esófago o tímico)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-10-112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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