- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02299622
Personlig sekvens for thorax-, spiserørs- og H&N-kræft
18. marts 2021 opdateret af: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Etablering af personlig kræftmedicin ved brug af Samsung Cancer Sequencing Platform i lungekræft/Mediastinal tumor/hoved og hals/øsofaguscancer/sjælden kræft (PerSeq: Personalized Sequence)
Den næste generation af personlig medicinsk behandling i henhold til typen af personlig genetisk information udvikler sig hurtigt.
Genomanalysen har brug for systematisk infra og database baseret på personlig genetisk information. Derfor er en big data af genom-klinisk information vigtig.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme gennemførligheden af brugen af tumors molekylære profilering og målrettede terapier i behandlingen af fremskreden cancer og for at bestemme det kliniske resultat (PFS, varighed af respons og overordnet overlevelse) for patienter med fremskreden cancer, vil efterforskerne tage en ny væv af patienter og procesmolekylær profilering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keunchil Park
- Telefonnummer: 822-3410-3459
- E-mail: kpark@skku.edu
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 822-3410-3450
- E-mail: kpark@skku.edu
-
Ledende efterforsker:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
metastatisk, histologisk bekræftet NSCLC, hoved- og halscancer, esophageal cancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- metastatisk, histologisk bekræftet NSCLC, hoved- og halscancer, esophageal cancer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spektret af målrettet genetisk mutation i evaluerede cancerprøver (f.eks. % af EGFR T790M-mutation, BRAF-mutation eller ALK-mutation)
Tidsramme: 3 år
|
Mønsteret af tumorens molekylære profilering i fremskreden thorax (lunge-, spiserørs- eller tymisk) cancer
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-10-112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Genetisk test
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu