- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02299622
Personalisierte Sequenz für Brust-, Speiseröhren- und H&N-Krebs
18. März 2021 aktualisiert von: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Etablierung einer personalisierten Krebsmedizin unter Verwendung der Samsung-Krebssequenzierungsplattform bei Lungenkrebs/Mediastinaltumor/Kopf-Hals-/Speiseröhrenkrebs/seltenem Krebs (PerSeq: Personalisierte Sequenz)
Die nächste Generation der personalisierten medizinischen Behandlung entsprechend der Art der persönlichen genetischen Informationen entwickelt sich schnell.
Die Genomanalyse braucht eine systematische Infrastruktur und Datenbank, die auf persönlichen genetischen Informationen basiert. Daher ist eine große Menge an genomisch-klinischen Informationen wichtig.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Um die Durchführbarkeit der Verwendung von molekularem Profiling von Tumoren und zielgerichteten Therapien bei der Behandlung von fortgeschrittenem Krebs zu bestimmen und das klinische Ergebnis (PFS, Dauer des Ansprechens und Gesamtüberleben) von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu bestimmen, werden die Forscher eine frische nehmen Gewebe von Patienten und Prozess-Molekular-Profiling.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Keunchil Park
- Telefonnummer: 822-3410-3459
- E-Mail: kpark@skku.edu
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 822-3410-3450
- E-Mail: kpark@skku.edu
-
Hauptermittler:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
metastasierendes, histologisch bestätigtes NSCLC, Kopf- und Halskrebs, Speiseröhrenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- metastasierendes, histologisch bestätigtes NSCLC, Kopf- und Halskrebs, Speiseröhrenkrebs
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Spektrum zielgerichteter genetischer Mutationen in ausgewerteten Krebsproben (z. B. % der EGFR-T790M-Mutation, BRAF-Mutation oder ALK-Mutation)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Muster des molekularen Profils des Tumors bei fortgeschrittenem Brustkrebs (Lungen-, Speiseröhren- oder Thymuskarzinom).
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-10-112
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