- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02299622
Sequenza personalizzata per cancro toracico, esofageo e H&N
18 marzo 2021 aggiornato da: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Istituzione di una medicina oncologica personalizzata utilizzando la piattaforma di sequenziamento del cancro Samsung nel cancro del polmone/tumore mediastinico/testa e collo/cancro esofageo/cancro raro (PerSeq: sequenza personalizzata)
La prossima generazione di trattamenti medici personalizzati in base al tipo di informazioni genetiche personali si sta evolvendo rapidamente.
L'analisi del genoma necessita di infra sistematiche e database basati su informazioni genetiche personali. Pertanto, è importante un grande numero di informazioni cliniche sul genoma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per determinare la fattibilità dell'uso del profilo molecolare del tumore e delle terapie mirate nel trattamento del cancro avanzato e per determinare l'esito clinico (PFS, durata della risposta e sopravvivenza globale) dei pazienti con cancro avanzato, i ricercatori prenderanno una nuova analisi tessuto dei pazienti e processo di profiling molecolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keunchil Park
- Numero di telefono: 822-3410-3459
- Email: kpark@skku.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 822-3410-3450
- Email: kpark@skku.edu
-
Investigatore principale:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
NSCLC metastatico, confermato istologicamente, cancro della testa e del collo, cancro esofageo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC metastatico, confermato istologicamente, cancro della testa e del collo, cancro esofageo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
lo spettro della mutazione genetica target nei campioni di cancro valutati (ad esempio, % di mutazione EGFR T790M, mutazione BRAF o mutazione ALK)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il modello del profilo molecolare del tumore nel carcinoma toracico avanzato (polmone, esofago o timo)
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-10-112
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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