- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02299622
Personlig sekvens för bröst-, matstrups- och H&N-cancer
18 mars 2021 uppdaterad av: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Etablering av personlig cancermedicin med användning av Samsungs cancersekvenseringsplattform vid lungcancer/mediastinal tumör/huvud & hals/esofaguscancer/sällsynt cancer (PerSeq: Personalized Sequence)
Nästa generation av personlig medicinsk behandling beroende på typen av personlig genetisk information utvecklas snabbt.
Genomanalysen behöver systematisk infra och databas baserad på personlig genetisk information. Därför är en stor data av genom-klinisk information viktig.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att fastställa genomförbarheten av användningen av tumörens molekylära profilering och riktade terapier vid behandling av avancerad cancer och för att bestämma det kliniska resultatet (PFS, varaktighet av svar och total överlevnad) för patienter med avancerad cancer, kommer utredarna att ta en ny vävnad hos patienter och processmolekylär profilering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Keunchil Park
- Telefonnummer: 822-3410-3459
- E-post: kpark@skku.edu
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 822-3410-3450
- E-post: kpark@skku.edu
-
Huvudutredare:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
metastaserande, histologiskt bekräftad NSCLC, huvud- och halscancer, matstrupscancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- metastaserande, histologiskt bekräftad NSCLC, huvud- och halscancer, matstrupscancer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spektrumet av målbar genetisk mutation i utvärderade cancerprover (till exempel % av EGFR T790M-mutation, BRAF-mutation eller ALK-mutation)
Tidsram: 3 år
|
Mönstret för tumörens molekylära profilering vid avancerad bröstcancer (lungcancer, matstrupe eller tymisk cancer)
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Första postat (Uppskatta)
24 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-10-112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .