- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02299622
Gepersonaliseerde volgorde voor thoracale, slokdarm- en H&N-kanker
18 maart 2021 bijgewerkt door: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Oprichting van gepersonaliseerde kankergeneeskunde met behulp van het Samsung Cancer Sequencing Platform bij longkanker/mediastinumtumor/hoofd- en nekkanker/slokdarmkanker/zeldzame kanker (PerSeq: gepersonaliseerde sequentie)
De volgende generatie gepersonaliseerde medische behandelingen volgens het type persoonlijke genetische informatie evolueert snel.
De genoomanalyse heeft systematische infra en database nodig op basis van persoonlijke genetische informatie. Daarom is een big data van genoom-klinische informatie belangrijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van moleculaire profilering van tumoren en gerichte therapieën bij de behandeling van kanker in een gevorderd stadium en om de klinische uitkomst (PFS, responsduur en algehele overleving) van patiënten met kanker in een gevorderd stadium te bepalen, gaan de onderzoekers een nieuwe weefsel van patiënten en proces moleculaire profilering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keunchil Park
- Telefoonnummer: 822-3410-3459
- E-mail: kpark@skku.edu
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 822-3410-3450
- E-mail: kpark@skku.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gemetastaseerd, histologisch bevestigd NSCLC, hoofd-halskanker, slokdarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gemetastaseerd, histologisch bevestigd NSCLC, hoofd-halskanker, slokdarmkanker
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het spectrum van targetbare genetische mutatie in geëvalueerde kankerspecimens (bijvoorbeeld % van EGFR T790M-mutatie, BRAF-mutatie of ALK-mutatie)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het patroon van de moleculaire profilering van de tumor bij gevorderde thoracale (long-, slokdarm- of thymus) kanker
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-10-112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .