- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02299622
Sequência personalizada para câncer torácico, esofágico e H&N
18 de março de 2021 atualizado por: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Estabelecimento de medicina de câncer personalizada usando a plataforma de sequenciamento de câncer da Samsung em câncer de pulmão/tumor mediastinal/cabeça e pescoço/câncer de esôfago/câncer raro (PerSeq: sequência personalizada)
A próxima geração de tratamento médico personalizado de acordo com o tipo de informação genética pessoal está evoluindo rapidamente.
A análise do genoma precisa de infra-estrutura sistemática e banco de dados baseado em informações genéticas pessoais. Portanto, um big data de informações clínicas do genoma é importante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para determinar a viabilidade do uso do perfil molecular do tumor e terapias direcionadas no tratamento de câncer avançado e para determinar o resultado clínico (PFS, duração da resposta e sobrevida global) de pacientes com câncer avançado, os investigadores farão uma nova tecido de pacientes e perfil molecular do processo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Keunchil Park
- Número de telefone: 822-3410-3459
- E-mail: kpark@skku.edu
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 822-3410-3450
- E-mail: kpark@skku.edu
-
Investigador principal:
- Keunchil Park, M.D., Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
NSCLC metastático, confirmado histologicamente, câncer de cabeça e pescoço, câncer de esôfago
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC metastático, confirmado histologicamente, câncer de cabeça e pescoço, câncer de esôfago
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o espectro de mutação genética direcionável em amostras de câncer avaliadas (por exemplo, % de mutação EGFR T790M, mutação BRAF ou mutação ALK)
Prazo: 3 anos
|
O padrão do perfil molecular do tumor no câncer torácico avançado (pulmão, esôfago ou tímico)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-10-112
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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