- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02316145
Internett-basert coaching for unge voksne med nevropsykiatriske lidelser
Internett-basert støtte og coaching for unge voksne med nevropsykiatriske lidelser - en pilotstudie
Formål: Å utvikle en modell for internettbasert støtte og coaching til unge voksne med nevropsykiatriske lidelser (NPD). Å forbedre den enkeltes psykososiale fungering og hans/hennes forståelse av hvordan han/hun fungerer.
OD omfatter problemer med sosial interaksjon, oppmerksomhet, impulskontroll og hyperaktivitet. De vanligste OD-diagnosene er ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), autismespektertilstand (ASC) og Tourettes lidelse (TD). I denne studien bruker etterforskerne internettbasert behandling for unge voksne med NPD.
Metode: Støtte/coaching ved bruk av kommunikasjon over Internett (chat og e-post) med personer med OD. To ganger i uken i løpet av 8 uker tilbys unge voksne med OD støtte og coaching over Internett av psykolog/pedagogisk terapeut med lang erfaring fra OD. Personene vurderes før og etter behandling med hensyn til livskvalitet, følelse av sammenheng, selvfølelse, depressive og angstsymptomer og foreldres vurdering av den unge voksnes situasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individene måtte oppfylle en diagnose ADHD, Tourettes lidelse og/eller en ASD (autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (PDD NOS), i henhold til DSM-IV (APA, 1994).
- Inkluderingsalderen var mellom 15 og 26 år.
Ekskluderingskriterier:
- mental retardasjon,
- nåværende psykose,
- nåværende alvorlig depresjon,
- nåværende alkohol- og/eller rusmisbruk/avhengighet,
- alvorlig dysleksi og/eller alvorlige psykososiale problemer (f. kriminalitet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 'Habilitering (internettbasert støtte)
Før den enkelte startet med internettbasert støtte og coaching (IBSC), var et møte med treneren obligatorisk for å diskutere hvilke spesifikke problemstillinger de skulle jobbe med i løpet av IBSC-perioden.
IBSC ble tilbudt til faste tider to ganger i uken i løpet av en åtte ukers periode.
To møter mellom den enkelte og treneren ble inkludert.
Mellom chattene kunne enkeltpersoner og trenere komme i kontakt ved hjelp av programmets e-post.
Innholdet i støtten og coachingen ble individualisert ut fra hver enkelts behov.
En gang i fjorten dager ble det holdt møte med prosjektleder og trenere.
Spørsmål vedrørende løpende støtte og coaching ble tatt opp.
|
Støtte og coaching med terapeut (psykolog eller pedagogisk terapeut) ved bruk av chat og e-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet (QoL)
Tidsramme: vurdert ved baseline; umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneders oppfølging
|
Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) er en 16-elements skala som består av fire objektive QoL-spørsmål og 12 spørsmål knyttet til "livet som helhet, jobb (eller studier), økonomisk situasjon, vennskap, fritidsaktiviteter, overnatting , personlig sikkerhet, personer som personen bor sammen med, familie og helse».
|
vurdert ved baseline; umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Elisabet Wentz, MD, PhD, Child Neuropsychiatry Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Tic lidelser
- Sykdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autismespektrumforstyrrelse
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- 16611
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .