- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02316145
Internetgebaseerde coaching voor jongvolwassenen met neuropsychiatrische stoornissen
Internetgebaseerde ondersteuning en coaching voor jongvolwassenen met neuropsychiatrische stoornissen - een pilotstudie
Doel: Het ontwikkelen van een model voor internetgebaseerde ondersteuning en coaching van jongvolwassenen met neuropsychiatrische stoornissen (NPD). Om het psychosociaal functioneren van het individu en zijn/haar begrip van hoe hij/zij functioneert te verbeteren.
NPD omvat problemen met sociale interactie, aandacht, impulsbeheersing en hyperactiviteit. De meest voorkomende NPD-diagnoses zijn ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit), autismespectrumstoornis (ASC) en de stoornis van Gilles de la Tourette (TD). In deze studie gebruiken de onderzoekers internetgebaseerde behandeling voor jongvolwassenen met NPD.
Methode: Ondersteuning/coaching door gebruik te maken van communicatie via internet (chat en e-mail) met personen met NPD. Twee keer per week gedurende 8 weken krijgen jongvolwassenen met NPD via internet ondersteuning en coaching aangeboden door een psycholoog/pedagogisch therapeut met veel ervaring met NPD. De individuen worden voor en na de behandeling beoordeeld op kwaliteit van leven, gevoel van coherentie, gevoel van eigenwaarde, depressieve en angstsymptomen, en de evaluatie door ouders van de situatie van de jongvolwassene.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De personen moesten volgens de DSM-IV (APA, 1994) de diagnose ADHD, stoornis van Gilles de la Tourette en/of ASS (autistische stoornis, stoornis van Asperger of pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd (PDD NOS)) vervullen.
- De inclusieleeftijd lag tussen de 15 en 26 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- mentale retardatie,
- huidige psychose,
- huidige zware depressie,
- huidig alcohol- en/of middelenmisbruik/-afhankelijkheid,
- ernstige dyslexie en/of ernstige psychosociale problemen (bijv. criminaliteit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 'Habilitatie (ondersteuning via internet)
Voordat het individu begon met de internetgebaseerde ondersteuning en coaching (IBSC), was een gesprek met de coach verplicht om te bespreken met welke specifieke problemen ze tijdens de IBSC-periode aan de slag zouden gaan.
Gedurende acht weken werd de IBSC tweemaal per week op vaste tijden aangeboden.
Twee ontmoetingen tussen het individu en de coach waren inbegrepen.
Tussen de chatsessies door konden de individuen en de coaches contact opnemen via de e-mail van het programma.
De inhoud van de ondersteuning en coaching werd geïndividualiseerd op basis van de individuele behoefte.
Eens in de twee weken was er overleg met de projectleider en coaches.
Kwesties met betrekking tot doorlopende ondersteuning en coaching werden aangepakt.
|
Ondersteuning en coaching met therapeut (psycholoog of pedagoog) via chat en e-mail
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: beoordeeld bij baseline; onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up na 6 maanden
|
De Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) is een schaal van 16 items die bestaat uit vier objectieve QoL-vragen en 12 vragen met betrekking tot "het leven als geheel, werk (of studies), financiële situatie, vriendschappen, vrijetijdsbesteding, huisvesting , persoonlijke veiligheid, mensen waarmee de persoon samenwoont, familie en gezondheid".
|
beoordeeld bij baseline; onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Elisabet Wentz, MD, PhD, Child Neuropsychiatry Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Tic aandoeningen
- Ziekte
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Autisme Spectrum Stoornis
- Tourette syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 16611
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .