Prediktive faktorer for LBP intervensjonsbehandlingsresultater

Dette vil være en observasjonsstudie med 3 måneders oppfølging. Forløpet av klinisk behandling vil bli bestemt av en lege uavhengig av forskningen. I tillegg til å fylle ut spørreskjemaer og standardiserte oppfølgingsbesøk, vil alle forsøkspersonene få den samme omsorgen de ville fått hvis de ikke deltok i studien. Studien vil bli diskutert med forsøkspersonene og de vil bli registrert i studien etter at det er fastslått at de oppfyller utvalgskriteriene og er planlagt for en av injeksjonene ovenfor. De vil deretter fylle ut 3 spørreskjemaer (Oswestery disability index, Athens insomnia scale, QIDS SR-16. Alle prosedyrer vil bli utført med fluoroskopi. Etter hver prosedyre vil den prosedyrerelaterte smerten rapporteres på en skala fra 0-10 (alle pasienter vil få så mye 1 % lidokain lokalbedøvelse som er nødvendig), inkludert den rapporterte smerten til den standardiserte hudhvelen ved starten av prosedyren .

Pasienter vil da motta standardiserte epidurale steroidinjeksjoner (transforaminale eller interlaminære), sacroiliacale leddinjeksjoner eller fasettblokker og radiofrekvens denervering hvis de opplever en positiv blokkering. Detaljer om disse prosedyrene er tilgjengelig på forespørsel.

Ingen pasienter vil få tillatelse til ytterligere intervensjoner mellom tidspunktet for prosedyren og oppfølgingsbesøkene. Redningsmedisiner vil være i form av enten tramadol, NSAIDs eller hvis pasienten går på opioider, en doseøkning på < 20 %. Det første oppfølgingsbesøket vil bli planlagt 1 måned fra behandlingsstart for ESI- og SI-leddpasienter, og 1 måned etter RF-denervering hos positive diagnostiske fasettblokkresponderere. Hos de fasettblokkpasienter som oppnår langvarig lindring fra den "diagnostiske" mediale grenblokken, vil oppfølgingen være 1 måned etter blokkeringen (disse pasientene kan fortsette å ha denervering hvis smertene gjentar seg etter 1 måned, men før de siste 3 månedene oppfølging, og deres 3-måneders oppfølging vil være 3 måneder etter deres mediale grenblokk). Et positivt utfall vil bli definert som en større eller lik 2-punkts reduksjon i gjennomsnittlig LBP (eller leggsmerter for de som gjennomgikk en ESI) kombinert med en positiv tilfredshetsvurdering (> 3 på en 5-punkts skala). Forsøkspersoner som oppnår et positivt resultat ved sitt første 1-måneders oppfølgingsbesøk, vil forbli i studien og returnere for det siste 3-måneders oppfølgingsbesøket. De med et negativt utfall vil forlate studien "per protokoll" for å motta standardbehandling, som kan bestå av andre injeksjoner eller ikke-redningsmedisiner som antidepressiva og antikonvulsiva. Forsøkspersoner som oppnår et positivt utfall etter 1 måned, men opplever et tilbakefall før deres 3-måneders oppfølgingsbesøk, vil også forlate studien per protokoll, med deres endelige utfallsmål registrert før de mottar standardbehandling.

Hos de som mottar ESI vil det bli gjort en mindre parallell studie som evaluerer sammenhengen mellom allergi og utfall. Allergier vil bli kategorisert som immunologisk basert eller ikke.