Voorspellende factoren voor LBP-interventionele behandelingsresultaten

Dit wordt een observationele studie met een follow-up van 3 maanden. Het verloop van de klinische behandeling wordt bepaald door een arts die onafhankelijk is van het onderzoek. Naast het invullen van vragenlijsten en gestandaardiseerde vervolgbezoeken, krijgen alle proefpersonen dezelfde zorg die ze zouden krijgen als ze niet zouden deelnemen aan het onderzoek. Het onderzoek zal met de proefpersonen worden besproken en zij zullen in het onderzoek worden opgenomen nadat is vastgesteld dat zij aan de selectiecriteria voldoen en zijn ingepland voor een van de bovengenoemde injecties. Vervolgens vullen ze 3 vragenlijsten in (Oswestery invaliditeitsindex, Athene-slapeloosheidsschaal, QIDS SR-16. Alle procedures worden uitgevoerd met fluoroscopie. Na elke procedure wordt de proceduregerelateerde pijn gerapporteerd op een schaal van 0-10 (alle patiënten krijgen zoveel 1% lidocaïne lokale verdoving als nodig is), inclusief de gerapporteerde pijn aan de gestandaardiseerde huidkwaddel aan het begin van de procedure .

Patiënten krijgen dan gestandaardiseerde epidurale steroïde-injecties (transforaminale of interlaminaire), sacro-iliacale gewrichtsinjecties of facetblokkades en radiofrequente denervatie als ze een positieve blokkade ervaren. Details over deze procedures zijn op verzoek verkrijgbaar.

Patiënten mogen geen aanvullende interventies doen tussen het tijdstip van hun procedure en vervolgbezoeken. Rescue-medicatie zal de vorm hebben van tramadol, NSAID's of, als de patiënt opioïden gebruikt, een dosisverhoging van <20%. Het eerste vervolgbezoek wordt gepland 1 maand na het begin van de behandeling voor ESI- en SI-gewrichtspatiënten, en 1 maand na RF-denervatie bij positieve diagnostische facetblok-responders. Bij patiënten met facetblokkades die langdurige verlichting krijgen van het "diagnostische" mediale vertakkingsblok, zal de follow-up 1 maand na het blok zijn (deze patiënten kunnen overgaan tot denervatie als hun pijn terugkeert na 1 maand maar vóór hun laatste 3 maanden durende blokkade). follow-up, en hun follow-up na 3 maanden is 3 maanden na hun mediale vertakkingsblokkade). Een positief resultaat wordt gedefinieerd als een afname van meer dan of gelijk aan 2 punten in de gemiddelde lage rugpijn (of pijn in het been voor degenen die een ESI hebben ondergaan) in combinatie met een positieve tevredenheidsscore (> 3 op een 5-puntsschaal). Proefpersonen die een positief resultaat behalen bij hun eerste follow-upbezoek van 1 maand blijven in het onderzoek en komen terug voor het laatste follow-upbezoek van 3 maanden. Degenen met een negatief resultaat zullen de studie "volgens protocol" verlaten om standaardzorg te krijgen, die kan bestaan ​​uit andere injecties of niet-reddingsmedicijnen zoals antidepressiva en anticonvulsiva. Proefpersonen die na 1 maand een positieve uitkomst krijgen, maar een recidief ervaren vóór hun follow-upbezoek van 3 maanden, verlaten ook het onderzoek volgens protocol, waarbij hun uiteindelijke uitkomstmaten worden geregistreerd voordat ze standaardzorg krijgen.

Bij degenen die ESI krijgen, zal een kleinere parallelle studie worden uitgevoerd om de associatie tussen allergieën en uitkomst te evalueren. Allergieën worden gecategoriseerd als immunologisch gebaseerd of niet.