Facteurs prédictifs des résultats du traitement interventionnel de la lombalgie

Il s'agira d'une étude observationnelle avec un suivi de 3 mois. Le déroulement du traitement clinique sera décidé par un médecin indépendant de la recherche. En plus de remplir des questionnaires et des visites de suivi standardisées, tous les sujets recevront les mêmes soins qu'ils recevraient s'ils ne participaient pas à l'étude. L'étude sera discutée avec les sujets et ils seront inscrits à l'étude une fois qu'il aura été déterminé qu'ils répondent aux critères de sélection et qu'ils sont programmés pour l'une des injections ci-dessus. Ils rempliront ensuite 3 questionnaires (indice d'incapacité d'Oswestery, échelle d'insomnie d'Athènes, QIDS SR-16. Toutes les procédures seront réalisées sous fluoroscopie. Après chaque procédure, la douleur liée à la procédure sera rapportée sur une échelle de 0 à 10 (tous les patients recevront autant d'anesthésique local à base de lidocaïne à 1 % que nécessaire), y compris la douleur rapportée à la papule cutanée standardisée au début de la procédure .

Les patients recevront ensuite des injections épidurales standardisées de stéroïdes (transforaminales ou interlaminaires), des injections dans l'articulation sacro-iliaque ou des blocs facettaires et une dénervation par radiofréquence s'ils présentent un bloc positif. Les détails de ces procédures sont disponibles sur demande.

Aucun patient ne sera autorisé à effectuer d'autres interventions entre le moment de sa procédure et les visites de suivi. Les médicaments de secours prendront la forme de tramadol, d'AINS ou, si le patient prend des opioïdes, d'une augmentation < 20 % de la dose. La première visite de suivi sera programmée 1 mois après le début du traitement pour les patients atteints d'articulations ESI et SI, et 1 mois après la dénervation par RF chez les patients ayant un diagnostic positif de réponse au blocage facettaire. Chez les patients avec un bloc facettaire qui obtiennent un soulagement prolongé du bloc de branche médial "diagnostique", le suivi sera de 1 mois après le bloc (ces patients peuvent subir une dénervation si leur douleur réapparaît après 1 mois mais avant leur dernier 3 mois suivi, et leur suivi à 3 mois sera de 3 mois après leur bloc de branche médiale). Un résultat positif sera défini comme une diminution supérieure ou égale à 2 points de la lombalgie moyenne (ou de la douleur à la jambe pour ceux qui ont subi une ESI) associée à une note de satisfaction positive (> 3 sur une échelle de 5 points). Les sujets qui obtiennent un résultat positif lors de leur première visite de suivi d'un mois resteront dans l'étude et reviendront pour la dernière visite de suivi de trois mois. Ceux dont le résultat est négatif quitteront l'étude "selon le protocole" pour recevoir des soins standard, qui peuvent consister en d'autres injections ou des médicaments non de secours tels que des antidépresseurs et des anticonvulsivants. Les sujets qui obtiennent un résultat positif à 1 mois mais qui connaissent une récidive avant leur visite de suivi à 3 mois quitteront également l'étude selon le protocole, leurs résultats finaux étant enregistrés avant de recevoir les soins standard.

Chez ceux qui reçoivent l'ESI, une étude parallèle plus petite sera réalisée pour évaluer l'association entre les allergies et les résultats. Les allergies seront classées comme étant d'origine immunologique ou non.