Czynniki predykcyjne dla wyników leczenia interwencyjnego LBP

Będzie to badanie obserwacyjne z 3-miesięczną obserwacją. O przebiegu leczenia klinicznego zadecyduje lekarz niezależny od badań. Oprócz wypełniania kwestionariuszy i standardowych wizyt kontrolnych, wszyscy uczestnicy otrzymają taką samą opiekę, jaką otrzymaliby, gdyby nie brali udziału w badaniu. Badanie zostanie omówione z uczestnikami i zostaną oni włączeni do badania po ustaleniu, że spełniają kryteria selekcji i mają zaplanowane jedno z powyższych wstrzyknięć. Następnie wypełnią 3 kwestionariusze (wskaźnik niepełnosprawności Oswestery, ateńska skala bezsenności, QIDS SR-16. Wszystkie procedury będą wykonywane z użyciem fluoroskopii. Po każdym zabiegu ból związany z zabiegiem będzie zgłaszany w skali od 0 do 10 (wszyscy pacjenci otrzymają tyle leku znieczulającego miejscowo z 1% lidokainą, ile jest konieczne), w tym zgłaszany ból standaryzowanego bąbla skórnego na początku zabiegu .

Następnie pacjenci otrzymają standaryzowane zewnątrzoponowe zastrzyki sterydowe (przez otwór lub między warstwami), zastrzyki do stawu krzyżowo-biodrowego lub blokady międzywyrostkowe i odnerwienie o częstotliwości radiowej, jeśli doświadczą pozytywnego bloku. Szczegółowe informacje na temat tych procedur są dostępne na żądanie.

Żaden pacjent nie będzie miał możliwości dodatkowych interwencji pomiędzy czasem zabiegu a wizytami kontrolnymi. Leki ratunkowe będą w postaci tramadolu, NLPZ lub, jeśli pacjent przyjmuje opioidy, dawka zostanie zwiększona o < 20%. Pierwsza wizyta kontrolna zostanie zaplanowana po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia pacjentów ze stawami ESI i SI oraz po 1 miesiącu od odnerwienia RF u osób z pozytywnym rozpoznaniem blokady międzywyrostkowej. U tych pacjentów z blokadą międzywyrostkową, którzy uzyskali przedłużoną ulgę po „diagnostycznej” blokadzie gałęzi przyśrodkowej, obserwacja będzie miała miejsce po 1 miesiącu od blokady (pacjenci ci mogą przystąpić do odnerwienia, jeśli ich ból powróci po 1 miesiącu, ale przed ostatnimi 3 miesiącami). obserwacji, a ich 3-miesięczna obserwacja będzie miała miejsce 3 miesiące po zablokowaniu gałęzi przyśrodkowej). Pozytywny wynik zostanie zdefiniowany jako większy lub równy 2-punktowemu zmniejszeniu średniego LBP (lub bólu nóg u osób, które przeszły ESI) w połączeniu z pozytywną oceną satysfakcji (> 3 w 5-punktowej skali). Osoby, które uzyskają pozytywny wynik podczas pierwszej miesięcznej wizyty kontrolnej, pozostaną w badaniu i wrócą na ostatnią 3-miesięczną wizytę kontrolną. Osoby z wynikiem negatywnym opuszczą badanie „zgodnie z protokołem”, aby otrzymać standardową opiekę, która może składać się z innych zastrzyków lub leków nieratujących, takich jak leki przeciwdepresyjne i przeciwdrgawkowe. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik po 1 miesiącu, ale doświadczą nawrotu choroby przed 3-miesięczną wizytą kontrolną, również opuszczą badanie zgodnie z protokołem, a ich ostateczne pomiary wyników zostaną zapisane przed otrzymaniem standardowej opieki.

U tych, którzy otrzymają ESI, zostanie przeprowadzone mniejsze równoległe badanie oceniające związek między alergiami a wynikiem. Alergie zostaną sklasyfikowane jako o podłożu immunologicznym lub nie.