Factores predictivos de los resultados del tratamiento intervencionista del dolor lumbar

Este será un estudio observacional con un seguimiento de 3 meses. El curso del tratamiento clínico será decidido por un médico independiente de la investigación. Además de completar cuestionarios y visitas de seguimiento estandarizadas, todos los sujetos recibirán la misma atención que recibirían si no participaran en el estudio. El estudio será discutido con los sujetos y serán inscritos en el estudio después de que se determine que cumplen con los criterios de selección y están programados para una de las inyecciones anteriores. Luego completarán 3 cuestionarios (índice de discapacidad de Oswestery, escala de insomnio de Atenas, QIDS SR-16. Todos los procedimientos se realizarán con fluoroscopia. Después de cada procedimiento, el dolor relacionado con el procedimiento se informará en una escala de 0 a 10 (todos los pacientes recibirán tanto anestésico local con lidocaína al 1 % como sea necesario), incluido el dolor informado en la roncha cutánea estandarizada al comienzo del procedimiento. .

Luego, los pacientes recibirán inyecciones epidurales de esteroides estandarizadas (transforaminales o interlaminares), inyecciones en la articulación sacroilíaca o bloqueos facetarios y denervación por radiofrecuencia si experimentan un bloqueo positivo. Los detalles sobre estos procedimientos están disponibles a pedido.

A ningún paciente se le permitirán intervenciones adicionales entre el momento de su procedimiento y las visitas de seguimiento. Los medicamentos de rescate serán en forma de tramadol, AINE o, si el paciente toma opioides, un aumento de la dosis de <20 %. La primera visita de seguimiento se programará 1 mes después del inicio del tratamiento para pacientes con ESI y articulaciones SI, y 1 mes después de la denervación por radiofrecuencia en pacientes con respuesta positiva al bloqueo facetario. En aquellos pacientes con bloqueo facetario que obtengan un alivio prolongado del bloqueo de la rama medial "diagnóstico", el seguimiento será de 1 mes después del bloqueo (estos pacientes pueden proceder a la denervación si el dolor reaparece después de 1 mes pero antes de su bloqueo final de 3 meses). seguimiento, y su seguimiento de 3 meses será 3 meses después de su bloqueo de rama medial). Un resultado positivo se definirá como una disminución mayor o igual a 2 puntos en el dolor lumbar promedio (o dolor en la pierna para aquellos que se sometieron a un ESI) junto con una calificación de satisfacción positiva (> 3 en una escala de 5 puntos). Los sujetos que obtengan un resultado positivo en su visita de seguimiento inicial de 1 mes permanecerán en el estudio y regresarán para la visita de seguimiento final de 3 meses. Aquellos con un resultado negativo saldrán del estudio "por protocolo" para recibir atención estándar, que puede consistir en otras inyecciones o medicamentos que no sean de rescate, como antidepresivos y anticonvulsivos. Los sujetos que obtengan un resultado positivo al cabo de 1 mes, pero experimenten una recurrencia antes de su visita de seguimiento de 3 meses, también saldrán del estudio según el protocolo, con sus medidas de resultado final registradas antes de recibir la atención estándar.

En aquellos que reciben ESI, se realizará un estudio paralelo más pequeño que evalúe la asociación entre las alergias y el resultado. Las alergias se clasificarán como de base inmunológica o no.