Fattori predittivi per i risultati del trattamento interventistico LBP

Questo sarà uno studio osservazionale con un follow-up di 3 mesi. Il corso del trattamento clinico sarà deciso da un medico indipendente dalla ricerca. Oltre a compilare questionari e visite di follow-up standardizzate, tutti i soggetti riceveranno le stesse cure che riceverebbero se non partecipassero allo studio. Lo studio sarà discusso con i soggetti e questi verranno arruolati nello studio dopo aver determinato che soddisfano i criteri di selezione e sono programmati per una delle iniezioni di cui sopra. Quindi compileranno 3 questionari (indice di disabilità Oswestery, scala dell'insonnia di Atene, QIDS SR-16. Tutte le procedure saranno eseguite con fluoroscopia. Dopo ogni procedura, il dolore correlato alla procedura verrà riportato su una scala da 0 a 10 (tutti i pazienti riceveranno tanto anestetico locale di lidocaina all'1% quanto necessario), compreso il dolore riportato al pomfo cutaneo standardizzato all'inizio della procedura .

I pazienti riceveranno quindi iniezioni epidurali standardizzate di steroidi (transforaminale o interlaminare), iniezioni dell'articolazione sacroiliaca o blocchi delle faccette e denervazione a radiofrequenza se sperimentano un blocco positivo. Dettagli su queste procedure sono disponibili su richiesta.

A nessun paziente saranno consentiti ulteriori interventi tra il momento della loro procedura e le visite di follow-up. I farmaci di salvataggio saranno sotto forma di tramadolo, FANS o, se il paziente assume oppioidi, un aumento della dose <20%. La prima visita di follow-up sarà programmata 1 mese dall'inizio del trattamento per i pazienti con ESI e articolazione sacroiliaca e 1 mese dopo la denervazione da RF nei responder positivi al blocco delle faccette diagnostiche. In quei pazienti con blocco delle faccette che ottengono un sollievo prolungato dal blocco di branca mediale "diagnostico", il follow-up sarà 1 mese dopo il blocco (questi pazienti possono procedere alla denervazione se il loro dolore si ripresenta dopo 1 mese ma prima della loro ultima 3 mesi follow-up e il loro follow-up a 3 mesi sarà 3 mesi dopo il loro blocco di branca mediale). Un risultato positivo sarà definito come una diminuzione maggiore o uguale a 2 punti del LBP medio (o dolore alle gambe per coloro che hanno subito un ESI) insieme a una valutazione di soddisfazione positiva (> 3 su una scala a 5 punti). I soggetti che ottengono un esito positivo alla visita di follow-up iniziale di 1 mese rimarranno nello studio e torneranno per l'ultima visita di follow-up di 3 mesi. Quelli con esito negativo usciranno dallo studio "per protocollo" per ricevere cure standard, che possono consistere in altre iniezioni o farmaci non di salvataggio come antidepressivi e anticonvulsivanti. Anche i soggetti che ottengono un esito positivo a 1 mese ma sperimentano una recidiva prima della loro visita di follow-up di 3 mesi usciranno dallo studio secondo il protocollo, con le loro misure di esito finale registrate prima che ricevano cure standard.

In coloro che ricevono ESI, verrà condotto uno studio parallelo più piccolo per valutare l'associazione tra allergie ed esito. Le allergie saranno classificate come su base immunologica o meno.