Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for F18-kolin som en andre linje av sporstoffet for påvisning av parathyroid adenomer (APACH1)

2. januar 2018 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Begrunnelsen for den foreslåtte pilotstudien er å undersøke evnen til PET-CT med F18-kolin til å oppdage og lokalisere parathyroid adenom hos pasienter med primær hyperparathyroidisme og negativ eller ikke-medvirkende MIBI (Tc-99m sestamibi) og cervikal ultralyd, i for å unngå unødvendig bilateral utforskning av livmorhalsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18 år eller eldre;
  • Pasient med primær hyperparatyreoidisme og med negativ eller ikke-medvirkende MIBI parathyreoideascintigrafi og nakke-ultralyd, hvor kirurgisk reseksjon er planlagt;
  • Bekreftelse av diagnosen primær hyperparathyroidisme på laboratorietester
  • Tilknyttet et trygdesystem;
  • Pasientens skriftlige informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient fratatt friheten, under vergemål;
  • Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand som kan kompromittere pasientens kapasitet til å delta i studien;
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: F18-kolin PET
F18-kolin PET-undersøkelse vil bli utført før operasjon
Stråling: F18-kolin PET-undersøkelse
F18-kolin PET-undersøkelse vil bli utført før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet (evne til å identifisere og visualisere parathyroid adenom)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Sensitivitet av PET-CT med F18-kolin (FCH) for å identifisere og visualisere parathyroid adenom hos pasienter med primær hyperparathyroidisme og negativ eller ikke-medvirkende parathyroid scintigrafi MIBI og cervical ultralyd
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APACH1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på F18-kolin PET-undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere