副甲状腺腺腫の検出のためのトレーサーの 2 番目の行としての F18-コリンの関心 (APACH1)
2018年1月2日 更新者：Centre Francois Baclesse
提案されたパイロット研究の理論的根拠は、原発性副甲状腺機能亢進症および陰性または非寄与MIBI（Tc-99mセスタミビ）および子宮頸部超音波を有する患者の副甲状腺腺腫を検出および特定するF18-コリンを使用したPET-CTの能力を調査することです。不必要な両側子宮頸部探査を避けるために。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen、フランス、14000
- CHU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 原発性副甲状腺機能亢進症の患者で、MIBI副甲状腺シンチグラフィーおよび頸部超音波検査が陰性または寄与しない患者で、外科的切除が計画されている;
- 臨床検査における原発性副甲状腺機能亢進症の診断の確認
- 社会保障制度に加入している。
- -患者の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 後見人のもとで自由を奪われた患者。
- 医学的または心理的状態により、患者が研究に参加する能力が損なわれる可能性があります。
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：F18-コリン PET
手術前にF18-コリンPET検査を行います
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手術前にF18-コリンPET検査を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度（副甲状腺腺腫を特定して視覚化する能力）
時間枠：最長2ヶ月
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原発性副甲状腺機能亢進症および陰性または寄与しない副甲状腺シンチグラフィ MIBI および子宮頸部超音波を有する患者の副甲状腺腺腫を特定および可視化するための F18-コリン (FCH) を使用した PET-CT の感度
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最長2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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