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Interesse des F18-Cholins als zweite Linie des Tracers zum Nachweis von Adenomen der Nebenschilddrüse (APACH1)

2. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Die Begründung für die vorgeschlagene Pilotstudie besteht darin, die Fähigkeit von PET-CT mit F18-Cholin zu untersuchen, das Adenom der Nebenschilddrüse bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus und negativem oder nicht beitragendem MIBI (Tc-99m-Sestamibi) und zervikalem Ultraschall zu erkennen und zu lokalisieren um unnötige bilaterale zervikale Exploration zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren;
  • Patient mit primärem Hyperparathyreoidismus und negativer oder nicht mitverursachender MIBI-Nebenschilddrüsenszintigraphie und Halsultraschalluntersuchung, für die eine chirurgische Resektion geplant ist;
  • Bestätigung der Diagnose eines primären Hyperparathyreoidismus durch Labortests
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem;
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft;
  • Jeder medizinische oder psychologische Zustand, der die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, an der Studie teilzunehmen;
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: F18-Cholin-PET
Vor der Operation wird eine F18-Cholin-PET-Untersuchung durchgeführt
Strahlung: F18-Cholin-PET-Untersuchung
Vor der Operation wird eine F18-Cholin-PET-Untersuchung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit (Fähigkeit, das Nebenschilddrüsenadenom zu identifizieren und sichtbar zu machen)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Sensitivität der PET-CT mit F18-Cholin (FCH) zur Identifizierung und Visualisierung des Nebenschilddrüsenadenoms bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus und negativer oder nicht beitragender Nebenschilddrüsenszintigraphie MIBI und zervikalem Ultraschall
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APACH1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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