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Intérêt de la F18-choline comme seconde ligne du traceur pour la détection des adénomes parathyroïdiens (APACH1)

2 janvier 2018 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
La justification de l'étude pilote proposée est d'étudier la capacité de la TEP-TDM avec F18-choline à détecter et à localiser l'adénome parathyroïdien chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et de MIBI négatif ou non contributif (Tc-99m sestamibi) et d'échographie cervicale, en afin d'éviter une exploration cervicale bilatérale inutile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, France, 14000
        • CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus ;
  • Patient avec une hyperparathyroïdie primaire et avec une scintigraphie parathyroïdienne MIBI et une échographie cervicale négatives ou non contributives, pour lequel une résection chirurgicale est prévue ;
  • Confirmation du diagnostic d'hyperparathyroïdie primaire sur des tests de laboratoire
  • Affilié à un système de sécurité sociale ;
  • Consentement éclairé écrit du patient.

Critère d'exclusion:

  • Patient privé de liberté, sous tutelle ;
  • Toute condition médicale ou psychologique pouvant compromettre la capacité du patient à participer à l'étude ;
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TEP F18-choline
Un examen PET F18-choline sera effectué avant la chirurgie
Radiation: Examen TEP F18-choline
Un examen PET F18-choline sera effectué avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité (capacité à identifier et visualiser l'adénome parathyroïdien)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Sensibilité du PET-CT à la F18-choline (FCH) pour identifier et visualiser l'adénome parathyroïdien chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et scintigraphie parathyroïdienne négative ou non contributive MIBI et échographie cervicale
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Francois Baclesse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

4 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APACH1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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