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Interesse della F18-colina come seconda linea del tracciante per la rilevazione degli adenomi paratiroidei (APACH1)

2 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Il razionale per lo studio pilota proposto è quello di indagare la capacità della PET-TC con F18-colina di rilevare e localizzare l'adenoma paratiroideo in pazienti con iperparatiroidismo primario e MIBI negativo o non contributivo (Tc-99m sestamibi) ed ecografia cervicale, in per evitare inutili esplorazioni cervicali bilaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni;
  • Paziente con iperparatiroidismo primario e con scintigrafia paratiroidea MIBI negativa o non contributiva ed ecografia del collo, per il quale è prevista resezione chirurgica;
  • Conferma della diagnosi di iperparatiroidismo primario su test di laboratorio
  • Affiliati a un sistema di previdenza sociale;
  • Consenso informato scritto del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Paziente privato della libertà, sotto tutela;
  • Qualsiasi condizione medica o psicologica che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio;
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: F18-colina PET
L'esame PET F18-colina verrà eseguito prima dell'intervento chirurgico
Radiazione: Esame PET F18-colina
L'esame PET F18-colina verrà eseguito prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità (capacità di identificare e visualizzare l'adenoma paratiroideo)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Sensibilità della PET-TC con F18-colina (FCH) per identificare e visualizzare l'adenoma paratiroideo in pazienti con iperparatiroidismo primario e scintigrafia paratiroidea negativa o non contributiva MIBI ed ecografia cervicale
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APACH1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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