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Interesse da F18-colina como segunda linha do traçador para detecção de adenomas de paratireoide (APACH1)

2 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Francois Baclesse
A justificativa para o estudo piloto proposto é investigar a capacidade da PET-CT com F18-colina em detectar e localizar o adenoma de paratireoide em pacientes com hiperparatireoidismo primário e MIBI negativo ou não contributivo (Tc-99m sestamibi) e ultrassonografia cervical, em para evitar exploração cervical bilateral desnecessária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, França, 14000
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade igual ou superior a 18 anos;
  • Paciente com hiperparatireoidismo primário e com cintilografia de paratireoide e ultrassonografia cervical negativa ou não contributiva com MIBI, para a qual está prevista ressecção cirúrgica;
  • Confirmação do diagnóstico de hiperparatireoidismo primário em exames laboratoriais
  • Inscrever-se num sistema de segurança social;
  • Consentimento informado por escrito do paciente.

Critério de exclusão:

  • Paciente privado de liberdade, sob tutela;
  • Qualquer condição médica ou psicológica que possa comprometer a capacidade do paciente em participar do estudo;
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: F18-colina PET
O exame F18-colina PET será realizado antes da cirurgia
Radiação: F18-colina PET exame
O exame F18-colina PET será realizado antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade (capacidade de identificar e visualizar o adenoma da paratireoide)
Prazo: Até 2 meses
Sensibilidade da PET-CT com F18-colina (FCH) para identificar e visualizar o adenoma de paratireoide em pacientes com hiperparatireoidismo primário e cintilografia de paratireoide negativa ou não contributiva MIBI e ultrassonografia cervical
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APACH1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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