Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för F18-kolin som en andra linje av spårämnet för detektion av bisköldkörteladenom (APACH1)

2 januari 2018 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Skälet för den föreslagna pilotstudien är att undersöka förmågan hos PET-CT med F18-kolin att detektera och lokalisera bisköldkörteladenomen hos patienter med primär hyperparatyreoidism och negativt eller icke-bidragande MIBI (Tc-99m sestamibi) och cervikalt ultraljud, i för att undvika onödig bilateral utforskning av livmoderhalsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre;
  • Patient med primär hyperparatyreoidism och med negativ eller icke-bidragande MIBI paratyreoideascintigrafi och halsultraljud, för vilken kirurgisk resektion är planerad;
  • Bekräftelse av diagnosen primär hyperparatyreos på laboratorietester
  • Ansluter till ett socialförsäkringssystem;
  • Patient skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patient frihetsberövad, under förmyndarskap;
  • Alla medicinska eller psykologiska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien;
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: F18-kolin PET
F18-kolin PET-undersökning kommer att utföras före operationen
Strålning: F18-kolin PET-undersökning
F18-kolin PET-undersökning kommer att utföras före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet (förmåga att identifiera och visualisera bisköldkörteladenom)
Tidsram: Upp till 2 månader
Känslighet av PET-CT med F18-kolin (FCH) för att identifiera och visualisera bisköldkörteladenomen hos patienter med primär hyperparatyreoidism och negativ eller icke-bidragande bisköldkörtelscintigrafi MIBI och cervikalt ultraljud
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APACH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera