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Interés de la F18-colina como Segunda Línea del Trazador para la Detección de Adenomas Paratiroideos (APACH1)

2 de enero de 2018 actualizado por: Centre Francois Baclesse
El fundamento del estudio piloto propuesto es investigar la capacidad de la PET-TC con F18-colina para detectar y localizar el adenoma paratiroideo en pacientes con hiperparatiroidismo primario y MIBI negativo o no contributivo (Tc-99m sestamibi) y ecografía cervical, en para evitar exploraciones cervicales bilaterales innecesarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o más;
  • Paciente con un hiperparatiroidismo primario y con gammagrafía de paratiroides MIBI y ecografía de cuello negativas o no contributivas, para el cual se planea resección quirúrgica;
  • Confirmación del diagnóstico de hiperparatiroidismo primario en pruebas de laboratorio
  • Afiliarse a un sistema de seguridad social;
  • Consentimiento informado por escrito del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Paciente privado de libertad, bajo tutela;
  • Cualquier condición médica o psicológica que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio;
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: F18-colina PET
El examen PET con F18-colina se realizará antes de la cirugía
Radiación: Examen PET con F18-colina
El examen PET con F18-colina se realizará antes de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad (capacidad para identificar y visualizar el adenoma paratiroideo)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Sensibilidad de la PET-TC con F18-colina (FCH) para identificar y visualizar el adenoma paratiroideo en pacientes con hiperparatiroidismo primario y gammagrafía paratiroidea MIBI negativa o no contributiva y ecografía cervical
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APACH1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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