Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к F18-холину как второй линии индикатора для выявления аденом паращитовидной железы (APACH1)

2 января 2018 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Обоснованием предлагаемого пилотного исследования является изучение способности ПЭТ-КТ с F18-холином выявлять и локализовать аденому паращитовидной железы у пациентов с первичным гиперпаратиреозом и отрицательным или не способствующим MIBI (Tc-99m sestamibi) и УЗИ шейки матки, в чтобы избежать ненужного двустороннего исследования шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Франция, 14000
        • CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше;
  • Пациенты с первичным гиперпаратиреозом и с отрицательными или не имеющими отношения к делу сцинтиграфией паращитовидных желез MIBI и ультразвуковым исследованием шеи, для которых планируется хирургическая резекция;
  • Подтверждение диагноза первичного гиперпаратиреоза лабораторными исследованиями
  • Присоединиться к системе социального обеспечения;
  • Письменное информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

  • Больной, лишенный свободы, под опекой;
  • Любое медицинское или психологическое состояние может поставить под угрозу способность пациента участвовать в исследовании;
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: F18-холин ПЭТ
Перед операцией будет проведено ПЭТ-исследование на F18-холин
Радиация: F18-холин ПЭТ исследование
Перед операцией будет проведено ПЭТ-исследование на F18-холин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность (способность идентифицировать и визуализировать аденому паращитовидной железы)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Чувствительность ПЭТ-КТ с F18-холином (ФХГ) для выявления и визуализации аденомы паращитовидных желез у больных с первичным гиперпаратиреозом при отрицательных или не вносящих вклад сцинтиграфии паращитовидных желез MIBI и УЗИ шейки матки
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APACH1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования F18-холин ПЭТ исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться