Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van de F18-choline als tweede lijn van de tracer voor detectie van bijschildklieradenomen (APACH1)

2 januari 2018 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
De grondgedachte voor de voorgestelde pilootstudie is om het vermogen van PET-CT met F18-choline te onderzoeken om het bijschildklieradenoom te detecteren en te lokaliseren bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie en negatieve of niet-bijdragende MIBI (Tc-99m sestamibi) en cervicale echografie, in om onnodige bilaterale cervicale exploratie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder;
  • Patiënt met een primaire hyperparathyreoïdie en met een negatieve of niet bijdragende MIBI bijschildklierscintigrafie en echografie van de hals, waarvoor chirurgische resectie is gepland;
  • Bevestiging van de diagnose van primaire hyperparathyreoïdie op laboratoriumtests
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt van vrijheid beroofd, onder curatele;
  • Elke medische of psychologische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen;
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: F18-choline PET
F18-choline PET-onderzoek zal vóór de operatie worden uitgevoerd
Straling: F18-choline PET-onderzoek
F18-choline PET-onderzoek zal vóór de operatie worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid (vermogen om het bijschildklieradenoom te identificeren en te visualiseren)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Gevoeligheid van PET-CT met F18-choline (FCH) om het bijschildklieradenoom te identificeren en te visualiseren bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie en negatieve of niet-bijdragende bijschildklierscintigrafie MIBI en cervicale echografie
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APACH1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op F18-choline PET-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren